TFDA 藥品許可證
伏驖佳注射劑1公克
FETROJA for Injection 1g
有效
基本資料
- 許可證字號
- 衛部藥輸字第028637號
- 許可證種類
- 製 劑
- 劑型
- 凍晶乾燥注射劑
- 藥品類別
- 限由醫師使用
- 管制藥品級別
- —
- 法規處分狀態
- 未註銷
- 效期狀態
- 效期內
- 狀態基準日
- 2026-08-16
- 發證日期
- 2024-01-30
- 有效期限
- 2029-01-30
- 異動日期
- 2024-02-22
詳細處方成分
成分、含量及單位均保留官方列順序與原文；空值不推定。來源：藥品詳細處方成分資料集 · SHA bff64d27967b…
主成分略述（藥證原欄位）
Cefiderocol Sulfate Tosylate
適應症
適用於治療成人病人對Fetroja具有感受性之革蘭氏陰性微生物(susceptible Gram-negative microorganisms)所引起的下列感染： １、複雜性泌尿道感染(Complicated Urinary Tract Infections, cUTI)，包含腎盂腎炎(Pyelonephritis) ２、院內感染型肺炎(Hospital-acquired Bacterial Pneumonia, HABP)和呼吸器相關肺炎(Ventilator-associated Bacterial Pneumonia, VABP)。
官方用法用量
詳見仿單
包裝
盒裝;;玻璃小瓶裝
TFDA 仿單與外盒檔案
索引來源：藥品仿單或外盒資料集 · SHA 40964a9548d3…
申請商與製造資料
- 申請商
- 台灣塩野義製藥股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市中山區松江路106號4樓(B戶)
- 製造商
- Shionogi Pharma Co., Ltd. Kanegasaki Plant
- 製造廠址
- 7, MORIYAMA, NISHINE, KANEGASAKI-CHO, ISAWA-GUN, IWATE 029-4503, JAPAN
- 製造國別
- JP
- 製程
- 成品製造廠
來源與版本
- 資料集
- 全部藥品許可證資料集
- 擷取時間
- 2026/8/15 上午4:23:47
- SHA-256
- caf5b2bf2ea2c2d0f77c290d5adff2b2dd12ddb104ea50c8cf6909c0982f09c0
來源與版本
- 資料集
- 未註銷藥品許可證資料集（狀態判定）
- 擷取時間
- 2026/8/15 下午7:17:55
- SHA-256
- f73c236f0fc914c40cbfdfa5eb0914ff058d5acb2a6945b01a49c644176f09e5
狀態規則：tfda-license-lifecycle-2026-08-16.1。只有列於未註銷名單且仍在有效日期內，才顯示為有效。
本頁呈現官方來源原始欄位，不等於經臨床編審的完整藥典，也不得取代醫師或藥師的專業判斷。