雲析藥典

TFDA 藥品許可證

幸維佳持續性藥效肌肉注射懸浮劑100毫克/毫升

Symvaga Prolonged Release Suspension for Intramuscular Injection 100mg/ml

有效

基本資料

許可證字號
衛部藥輸字第028737號
許可證種類
製 劑
劑型
持續性藥效肌肉注射用懸浮液
藥品類別
限由醫師使用
管制藥品級別
—
法規處分狀態
未註銷
效期狀態
效期內
狀態基準日
2026-08-16
發證日期
2024-07-12
有效期限
2029-07-12
異動日期
2025-06-11

詳細處方成分

—PALIPERIDONE PALMITATE2816100710 ↗eq to Paliperidone(結構化:156.000000 MG/ML)

成分、含量及單位均保留官方列順序與原文;空值不推定。來源:藥品詳細處方成分資料集 · SHA bff64d27967b…

主成分略述(藥證原欄位)

PALIPERIDONE PALMITATE

適應症

治療思覺失調症。分裂情感障礙症之急性治療的單一治療藥物或作為情緒穩定劑及(或)抗憂鬱劑的輔助用藥。

官方用法用量

詳見仿單

包裝

注射針筒

TFDA 仿單與外盒檔案

索引來源:藥品仿單或外盒資料集 · SHA 40964a9548d3…

TFDA 藥品外觀與辨識圖

幸維佳持續性藥效肌肉注射懸浮劑100毫克/毫升 TFDA 官方外觀圖 1幸維佳持續性藥效肌肉注射懸浮劑100毫克/毫升 TFDA 官方外觀圖 2幸維佳持續性藥效肌肉注射懸浮劑100毫克/毫升 TFDA 官方外觀圖 3幸維佳持續性藥效肌肉注射懸浮劑100毫克/毫升 TFDA 官方外觀圖 4幸維佳持續性藥效肌肉注射懸浮劑100毫克/毫升 TFDA 官方外觀圖 5
形狀
—
顏色
—
特殊劑型
—
特殊氣味
—
刻痕
—
外觀尺寸
—
標註一
—
標註二
—

圖片只對應本許可證,不得依外觀自行辨識或替代藥師核對。索引來源:藥品外觀資料集 · SHA 16cfe1332592…

申請商與製造資料

申請商
健喬信元醫藥生技股份有限公司
申請商地址
新竹縣湖口鄉工業一路6號
製造商
PHARMATHEN INTERNATIONAL S.A.
製造廠址
BLOCK NO 5, SAPES RODOPI PREFECTURE, INDUSTRIAL PARK, SAPES, 69300, GREECE
製造國別
GR
製程
—

來源與版本

資料集
全部藥品許可證資料集
擷取時間
2026/8/15 上午4:23:47
SHA-256
caf5b2bf2ea2c2d0f77c290d5adff2b2dd12ddb104ea50c8cf6909c0982f09c0
開啟官方資料集 ↗

來源與版本

資料集
未註銷藥品許可證資料集(狀態判定)
擷取時間
2026/8/15 下午7:17:55
SHA-256
f73c236f0fc914c40cbfdfa5eb0914ff058d5acb2a6945b01a49c644176f09e5
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狀態規則:tfda-license-lifecycle-2026-08-16.1。只有列於未註銷名單且仍在有效日期內,才顯示為有效。

本頁呈現官方來源原始欄位,不等於經臨床編審的完整藥典,也不得取代醫師或藥師的專業判斷。