雲析藥典

TFDA 藥品許可證

幸維佳持續性藥效肌肉注射懸浮劑100毫克/毫升

Symvaga Prolonged Release Suspension for Intramuscular Injection 100mg/ml

有效

基本資料

許可證字號
衛部藥輸字第028737號
許可證種類
製 劑
劑型
持續性藥效肌肉注射用懸浮液
藥品類別
限由醫師使用
管制藥品級別
法規處分狀態
未註銷
效期狀態
效期內
狀態基準日
2026-08-16
發證日期
2024-07-12
有效期限
2029-07-12
異動日期
2025-06-11

詳細處方成分

PALIPERIDONE PALMITATE2816100710eq to Paliperidone(結構化:156.000000 MG/ML)

成分、含量及單位均保留官方列順序與原文;空值不推定。來源:藥品詳細處方成分資料集 · SHA bff64d27967b

主成分略述(藥證原欄位)

PALIPERIDONE PALMITATE

適應症

治療思覺失調症。分裂情感障礙症之急性治療的單一治療藥物或作為情緒穩定劑及(或)抗憂鬱劑的輔助用藥。

官方用法用量

詳見仿單

包裝

注射針筒

TFDA 仿單與外盒檔案

索引來源:藥品仿單或外盒資料集 · SHA 40964a9548d3

TFDA 藥品外觀與辨識圖

幸維佳持續性藥效肌肉注射懸浮劑100毫克/毫升 TFDA 官方外觀圖 1幸維佳持續性藥效肌肉注射懸浮劑100毫克/毫升 TFDA 官方外觀圖 2幸維佳持續性藥效肌肉注射懸浮劑100毫克/毫升 TFDA 官方外觀圖 3幸維佳持續性藥效肌肉注射懸浮劑100毫克/毫升 TFDA 官方外觀圖 4幸維佳持續性藥效肌肉注射懸浮劑100毫克/毫升 TFDA 官方外觀圖 5
形狀
顏色
特殊劑型
特殊氣味
刻痕
外觀尺寸
標註一
標註二

圖片只對應本許可證,不得依外觀自行辨識或替代藥師核對。索引來源:藥品外觀資料集 · SHA 16cfe1332592

申請商與製造資料

申請商
健喬信元醫藥生技股份有限公司
申請商地址
新竹縣湖口鄉工業一路6號
製造商
PHARMATHEN INTERNATIONAL S.A.
製造廠址
BLOCK NO 5, SAPES RODOPI PREFECTURE, INDUSTRIAL PARK, SAPES, 69300, GREECE
製造國別
GR
製程

來源與版本

資料集
全部藥品許可證資料集
擷取時間
2026/8/15 上午4:23:47
SHA-256
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來源與版本

資料集
未註銷藥品許可證資料集(狀態判定)
擷取時間
2026/8/15 下午7:17:55
SHA-256
f73c236f0fc914c40cbfdfa5eb0914ff058d5acb2a6945b01a49c644176f09e5
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狀態規則:tfda-license-lifecycle-2026-08-16.1。只有列於未註銷名單且仍在有效日期內,才顯示為有效。

本頁呈現官方來源原始欄位,不等於經臨床編審的完整藥典,也不得取代醫師或藥師的專業判斷。