TFDA 藥品許可證
尚能嘉注射劑
SUNLENCA Injection
有效
基本資料
- 許可證字號
- 衛部藥輸字第028747號
- 許可證種類
- 製 劑
- 劑型
- 注射液劑
- 藥品類別
- 限由醫師使用
- 管制藥品級別
- —
- 法規處分狀態
- 未註銷
- 效期狀態
- 效期內
- 狀態基準日
- 2026-08-16
- 發證日期
- 2024-07-19
- 有效期限
- 2029-07-19
- 異動日期
- 2024-08-02
詳細處方成分
Each 1.5mL contains:Lenacapavir SodiumJ05AX31045 ↗(equivalent to 463.5 mg lenacapavir)（結構化：473.100000 MG）
成分、含量及單位均保留官方列順序與原文；空值不推定。來源：藥品詳細處方成分資料集 · SHA bff64d27967b…
主成分略述（藥證原欄位）
Lenacapavir Sodium
適應症
與其他抗反轉錄病毒藥物併用，適用於治療已有廣泛治療經驗(heavily treatment-experienced)，且無法建構具抑制效果之抗病毒藥物組合的多重抗藥性第一型人類免疫缺乏病毒(HIV-1)感染症的成人病人。
官方用法用量
詳見中文仿單
包裝
官方資料未提供
TFDA 仿單與外盒檔案
索引來源：藥品仿單或外盒資料集 · SHA 40964a9548d3…
申請商與製造資料
- 申請商
- 香港商吉立亞醫藥有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 臺北市信義區松高路77號48樓
- 製造商
- HIKMA FARMACEUTICA (PORTUGAL) S.A.
- 製造廠址
- ESTRADA RIO DA MO 8 8A E 8B, FERVENCA, TERRUGEM SNT, 2705-906, PORTUGAL
- 製造國別
- PT
- 製程
- 成品製造廠
- 申請商
- 香港商吉立亞醫藥有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 臺北市信義區松高路77號48樓
- 製造商
- PACKAGING COORDINATORS LLC
- 製造廠址
- 3001 RED LION ROAD, PHILADELPHIA, PENNSYLVANIA (PA) 19114, USA
- 製造國別
- US
- 製程
- 次包裝廠
來源與版本
- 資料集
- 全部藥品許可證資料集
- 擷取時間
- 2026/8/15 上午4:23:47
- SHA-256
- caf5b2bf2ea2c2d0f77c290d5adff2b2dd12ddb104ea50c8cf6909c0982f09c0
來源與版本
- 資料集
- 未註銷藥品許可證資料集（狀態判定）
- 擷取時間
- 2026/8/15 下午7:17:55
- SHA-256
- f73c236f0fc914c40cbfdfa5eb0914ff058d5acb2a6945b01a49c644176f09e5
狀態規則：tfda-license-lifecycle-2026-08-16.1。只有列於未註銷名單且仍在有效日期內，才顯示為有效。
本頁呈現官方來源原始欄位，不等於經臨床編審的完整藥典，也不得取代醫師或藥師的專業判斷。