TFDA 藥品許可證

猛健樂注射劑小瓶12.5毫克/0.5毫升

MOUNJARO Injection vial 12.5mg/0.5mL

有效

基本資料

許可證字號: 衛部藥輸字第028780號
許可證種類: 製　劑
劑型: 注射液劑
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品級別: —
法規處分狀態: 未註銷
效期狀態: 效期內
狀態基準日: 2026-08-16
發證日期: 2024-08-26
有效期限: 2029-08-26
異動日期: 2025-07-01

詳細處方成分

Each vial contains : (mg/0.5mL)Tirzepatide2406003400 ↗12.500000 MG

成分、含量及單位均保留官方列順序與原文；空值不推定。來源：藥品詳細處方成分資料集 · SHA bff64d27967b…

主成分略述（藥證原欄位）

Tirzepatide

適應症

1. 血糖控制：作為飲食及運動療法之外的輔助治療，用於改善第二型糖尿病成人病人之血糖控制。說明: MOUNJARO可做為單一療法或與其他糖尿病治療藥物合併使用。 2. 肥胖與過重之體重控制： (1) 做為低熱量飲食及增加體能活動之輔助療法，適用對象為成人且初始身體質量指數(BMI)為 ≥ 30 kg/m2(肥胖)，或 ≥ 27kg/m2至 < 30 kg/m2 (過重)且至少患有一項體重相關共病，例如高血壓、血脂異常、糖尿病前期或第二型糖尿病、阻塞性睡眠呼吸中止或心血管疾病。 (2) 做為低熱量飲食及增加體能活動之輔助療法，適用於具有中度至重度阻塞性睡眠呼吸中止症且身體質量指數(BMI) ≥30 kg/m2之成人，改善睡眠呼吸中止的嚴重程度。使用限制 (1) MOUNJARO尚未在有胰臟炎病史的病人中進行研究。 (2) MOUNJARO不可用於第一型糖尿病病人。 (3) MOUNJARO含有tirzepatide。不建議與其他含有tirzepatide的藥品或任何升糖素類似胜肽-1 (GLP-1)受體促效劑併用。 (4) 尚未確定MOUNJARO併用其他用於體重控制之藥品(包括處方藥、非處方藥和草本製劑)的安全性和療效。