TFDA 藥品許可證
耐賦康延遲釋放膠囊
Nefecon delayed release capsule
有效
基本資料
- 許可證字號
- 衛部藥輸字第028808號
- 許可證種類
- 製 劑
- 劑型
- 小球膠囊劑
- 藥品類別
- 須由醫師處方使用
- 管制藥品級別
- —
- 法規處分狀態
- 未註銷
- 效期狀態
- 效期內
- 狀態基準日
- 2026-08-16
- 發證日期
- 2024-10-08
- 有效期限
- 2029-10-08
- 異動日期
- 2025-12-10
詳細處方成分
成分、含量及單位均保留官方列順序與原文；空值不推定。來源：藥品詳細處方成分資料集 · SHA bff64d27967b…
主成分略述（藥證原欄位）
BUDESONIDE MICRONIZED
適應症
適用於罹患原發性免疫球蛋白A腎病變(IgA nephropathy)且病情有惡化風險的成人病人，用以減緩腎功能下降。
官方用法用量
詳見仿單
包裝
HDPE塑膠瓶裝
TFDA 仿單與外盒檔案
索引來源：藥品仿單或外盒資料集 · SHA 40964a9548d3…
TFDA 藥品外觀與辨識圖
- 形狀
- 橢圓形
- 顏色
- 白
- 特殊劑型
- —
- 特殊氣味
- —
- 刻痕
- 無
- 外觀尺寸
- 19
- 標註一
- CAL10 4MG
- 標註二
- —
圖片只對應本許可證，不得依外觀自行辨識或替代藥師核對。索引來源：藥品外觀資料集 · SHA 16cfe1332592…
申請商與製造資料
- 申請商
- 禾利行股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市松山區敦化北路311號3樓
- 製造商
- 瑪里士實業有限公司
- 製造廠址
- 臺北市內湖區舊宗路二段121巷30號2樓、32號2樓、2樓之1及36號4樓
- 製造國別
- TW
- 製程
- 次包裝廠
- 申請商
- 禾利行股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市松山區敦化北路311號3樓
- 製造商
- CALLIDITAS THERAPEUTICS AB
- 製造廠址
- KUNGSBRON 1, STOCKHOLM, STOCKHOLM 111 22 SWEDEN
- 製造國別
- SE
- 製程
- 許可證持有者
- 申請商
- 禾利行股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市松山區敦化北路311號3樓
- 製造商
- APEX PHARMA MARKETING PTE. LTD.
- 製造廠址
- 4 LOYANG WAY 1 #03-03 SINGAPORE 508708
- 製造國別
- SG
- 製程
- 次包裝廠
- 申請商
- 禾利行股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市松山區敦化北路311號3樓
- 製造商
- PATHEON PHARMACEUTICALS INC.
- 製造廠址
- 2110 EAST GALBRAITH ROAD, CINCINNATI, OHIO 45237,USA
- 製造國別
- US
- 製程
- 成品製造廠
來源與版本
- 資料集
- 全部藥品許可證資料集
- 擷取時間
- 2026/8/15 上午4:23:47
- SHA-256
- caf5b2bf2ea2c2d0f77c290d5adff2b2dd12ddb104ea50c8cf6909c0982f09c0
來源與版本
- 資料集
- 未註銷藥品許可證資料集（狀態判定）
- 擷取時間
- 2026/8/15 下午7:17:55
- SHA-256
- f73c236f0fc914c40cbfdfa5eb0914ff058d5acb2a6945b01a49c644176f09e5
狀態規則：tfda-license-lifecycle-2026-08-16.1。只有列於未註銷名單且仍在有效日期內，才顯示為有效。
本頁呈現官方來源原始欄位，不等於經臨床編審的完整藥典，也不得取代醫師或藥師的專業判斷。