TFDA 藥品許可證
寧脂德膜衣錠180毫克
Nilemdo F.C. Tablets 180 mg
有效
基本資料
- 許可證字號
- 衛部藥輸字第028817號
- 許可證種類
- 製 劑
- 劑型
- 膜衣錠
- 藥品類別
- 須由醫師處方使用
- 管制藥品級別
- —
- 法規處分狀態
- 未註銷
- 效期狀態
- 效期內
- 狀態基準日
- 2026-08-16
- 發證日期
- 2024-11-05
- 有效期限
- 2029-11-05
- 異動日期
- 2025-05-21
詳細處方成分
成分、含量及單位均保留官方列順序與原文；空值不推定。來源：藥品詳細處方成分資料集 · SHA bff64d27967b…
主成分略述（藥證原欄位）
Bempedoic Acid
適應症
１、適用於患有異合子家族性或非家族性之原發性高膽固醇血症、或混合型血脂異常的成人病人，作為飲食的輔助治療以降低低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)： ．與statin類藥品併用、或併用於statin合併其他降血脂療法，治療已接受最大耐受劑量statin仍無法達到低密度脂蛋白膽固醇目標值的病人，或， ．單獨或與其他降血脂療法併用，治療無法耐受statin或禁用statin的病人。 ２、適用於無法接受建議劑量statin治療(包含無法接受statin治療)且患有動脈粥狀硬化心血管疾病或動脈粥狀硬化心血管疾病高風險的成人病人，藉由降低LDL-C的濃度以降低非致命性心肌梗塞及冠狀動脈血管重建風險，作為校正其他風險因子的輔助治療。
官方用法用量
詳見仿單
包裝
鋁箔盒裝
TFDA 仿單與外盒檔案
索引來源：藥品仿單或外盒資料集 · SHA 40964a9548d3…
TFDA 藥品外觀與辨識圖
- 形狀
- 橢圓形
- 顏色
- 白
- 特殊劑型
- —
- 特殊氣味
- —
- 刻痕
- 無
- 外觀尺寸
- —
- 標註一
- ESP
- 標註二
- 180
圖片只對應本許可證，不得依外觀自行辨識或替代藥師核對。索引來源：藥品外觀資料集 · SHA 16cfe1332592…
申請商與製造資料
- 申請商
- 台灣第一三共股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市中山區松江路223號13樓
- 製造商
- DAIICHI SANKYO EUROPE GMBH
- 製造廠址
- LUITPOLDSTRABE 1, D-85276 PFAFFENHOFEN, GERMANY
- 製造國別
- DE
- 製程
- 分包裝廠
- 申請商
- 台灣第一三共股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市中山區松江路223號13樓
- 製造商
- PIRAMAL HEALTHCARE UK LIMITED
- 製造廠址
- WHALTON ROAD, MORPETH, NORTHUMBERLAND, NE61 3YA, UK
- 製造國別
- GB
- 製程
- 成品製造廠
來源與版本
- 資料集
- 全部藥品許可證資料集
- 擷取時間
- 2026/8/15 上午4:23:47
- SHA-256
- caf5b2bf2ea2c2d0f77c290d5adff2b2dd12ddb104ea50c8cf6909c0982f09c0
來源與版本
- 資料集
- 未註銷藥品許可證資料集（狀態判定）
- 擷取時間
- 2026/8/15 下午7:17:55
- SHA-256
- f73c236f0fc914c40cbfdfa5eb0914ff058d5acb2a6945b01a49c644176f09e5
狀態規則：tfda-license-lifecycle-2026-08-16.1。只有列於未註銷名單且仍在有效日期內，才顯示為有效。
本頁呈現官方來源原始欄位，不等於經臨床編審的完整藥典，也不得取代醫師或藥師的專業判斷。