TFDA 藥品許可證
艾菩盾長效注射劑
Apretude prolonged-release suspension for injection
有效
基本資料
- 許可證字號
- 衛部藥輸字第028849號
- 許可證種類
- 製 劑
- 劑型
- 注射用懸液劑
- 藥品類別
- 限由醫師使用
- 管制藥品級別
- —
- 法規處分狀態
- 未註銷
- 效期狀態
- 效期內
- 狀態基準日
- 2026-08-16
- 發證日期
- 2024-12-20
- 有效期限
- 2029-12-20
- 異動日期
- 2025-01-09
詳細處方成分
成分、含量及單位均保留官方列順序與原文；空值不推定。來源：藥品詳細處方成分資料集 · SHA bff64d27967b…
主成分略述（藥證原欄位）
Cabotegravir
適應症
適用於進行HIV-1暴露前預防性投藥（PrEP），以降低12 歲以上且體重35公斤以上之高風險者發生性傳染性HIV-1感染症的風險。必須在即將開始用藥前確認使用者HIV-1檢驗為陰性結果才能進行PrEP。
官方用法用量
詳見仿單
包裝
盒裝
TFDA 仿單與外盒檔案
索引來源：藥品仿單或外盒資料集 · SHA 40964a9548d3…
申請商與製造資料
- 申請商
- 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 臺北市大同區承德路1段2號20樓
- 製造商
- 裕利股份有限公司
- 製造廠址
- 桃園市大園區和平里1鄰開和路91號
- 製造國別
- TW
- 製程
- 二級包裝廠(委託貼標及置入仿單)
- 申請商
- 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 臺北市大同區承德路1段2號20樓
- 製造商
- STERIGENICS BELGIUM
- 製造廠址
- ZONING INDUSTRIEL, AVENUE DE L' ESPERANCE, FLEURUS, HAINAUT, B-6220, BELGIUM
- 製造國別
- BE
- 製程
- 滅菌廠
- 申請商
- 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 臺北市大同區承德路1段2號20樓
- 製造商
- GLAXO OPERATIONS UK LIMITED
- 製造廠址
- HARMIRE ROAD, BARNARD CASTLE, COUNTY DURHAM, UNITED KINGDOM, DL12 8DT U.K.
- 製造國別
- GB
- 製程
- 成品製造廠
- 申請商
- 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 臺北市大同區承德路1段2號20樓
- 製造商
- VIIV HEALTHCARE UK LIMITED
- 製造廠址
- 79 NEW OXFORD STREET, LONDON, WC1A 1DG, UNITED KINGDOM
- 製造國別
- GB
- 製程
- 許可證持有者
來源與版本
- 資料集
- 全部藥品許可證資料集
- 擷取時間
- 2026/8/15 上午4:23:47
- SHA-256
- caf5b2bf2ea2c2d0f77c290d5adff2b2dd12ddb104ea50c8cf6909c0982f09c0
來源與版本
- 資料集
- 未註銷藥品許可證資料集（狀態判定）
- 擷取時間
- 2026/8/15 下午7:17:55
- SHA-256
- f73c236f0fc914c40cbfdfa5eb0914ff058d5acb2a6945b01a49c644176f09e5
狀態規則：tfda-license-lifecycle-2026-08-16.1。只有列於未註銷名單且仍在有效日期內，才顯示為有效。
本頁呈現官方來源原始欄位，不等於經臨床編審的完整藥典，也不得取代醫師或藥師的專業判斷。