雲析藥典

TFDA 藥品許可證

速醒達100毫克/毫升注射劑

Sugammadex Sandoz 100 mg/ml solution for injection

有效

基本資料

許可證字號
衛部藥輸字第028881號
許可證種類
製 劑
劑型
注射液
藥品類別
限由醫師使用
管制藥品級別
法規處分狀態
未註銷
效期狀態
效期內
狀態基準日
2026-08-16
發證日期
2025-02-13
有效期限
2030-02-13
異動日期
2026-07-20

詳細處方成分

Per vial contains:SUGAMMADEX SODIUM9200099810(eq to Sugammadex 100mg)(結構化:108.800000 MG)

成分、含量及單位均保留官方列順序與原文;空值不推定。來源:藥品詳細處方成分資料集 · SHA bff64d27967b

主成分略述(藥證原欄位)

SUGAMMADEX SODIUM

適應症

用於成人因rocuronium或vecuronium誘導神經肌肉阻斷的逆轉藥物。 用於2歲以上兒童及青少年族群因rocuronium或vecuronium誘導神經肌肉阻斷的常規逆轉藥物。

官方用法用量

詳見仿單。

包裝

玻璃小瓶裝;;盒裝

TFDA 仿單與外盒檔案

索引來源:藥品仿單或外盒資料集 · SHA 40964a9548d3

TFDA 藥品外觀與辨識圖

速醒達100毫克/毫升注射劑 TFDA 官方外觀圖 1速醒達100毫克/毫升注射劑 TFDA 官方外觀圖 2
形狀
顏色
;;;
特殊劑型
特殊氣味
刻痕
外觀尺寸
標註一
標註二

圖片只對應本許可證,不得依外觀自行辨識或替代藥師核對。索引來源:藥品外觀資料集 · SHA 16cfe1332592

申請商與製造資料

申請商
台灣山德士藥業股份有限公司
申請商地址
臺北市中山區民生東路3段2號8樓
製造商
LEK PHARMACEUTICALS D.D
製造廠址
VEROVSKOVA 57, SL-1526 LJUBLJANA, SLOVENIA
製造國別
SI
製程

來源與版本

資料集
全部藥品許可證資料集
擷取時間
2026/8/15 上午4:23:47
SHA-256
caf5b2bf2ea2c2d0f77c290d5adff2b2dd12ddb104ea50c8cf6909c0982f09c0
開啟官方資料集 ↗

來源與版本

資料集
未註銷藥品許可證資料集(狀態判定)
擷取時間
2026/8/15 下午7:17:55
SHA-256
f73c236f0fc914c40cbfdfa5eb0914ff058d5acb2a6945b01a49c644176f09e5
開啟官方資料集 ↗

狀態規則:tfda-license-lifecycle-2026-08-16.1。只有列於未註銷名單且仍在有效日期內,才顯示為有效。

本頁呈現官方來源原始欄位,不等於經臨床編審的完整藥典,也不得取代醫師或藥師的專業判斷。