雲析藥典

TFDA 藥品許可證

普優顯注射液

ProHance 279.3 mg/ml solution for infusion

有效

基本資料

許可證字號
衛部藥輸字第028914號
許可證種類
製 劑
劑型
注射液劑
藥品類別
限由醫師使用
管制藥品級別
法規處分狀態
未註銷
效期狀態
效期內
狀態基準日
2026-08-16
發證日期
2025-04-09
有效期限
2030-04-09
異動日期
2025-05-16

詳細處方成分

Each mL contains:Gadoteridol9200043600279.300000 MG

成分、含量及單位均保留官方列順序與原文;空值不推定。來源:藥品詳細處方成分資料集 · SHA bff64d27967b

主成分略述(藥證原欄位)

Gadoteridol

適應症

1. 6個月以上病人,改善大腦、脊髓和周圍組織的顯影劑增強磁振造影(contrast-enhanced MRI)成像的可視度。 2. 成人病人全身磁振造影,包括頭部、頸部、肝臟、乳房、肌肉骨骼系統和軟組織疾病。 應只在當診斷資訊獲得是必要的且非顯影劑增強磁振造影無法獲得診斷資訊時使用。

官方用法用量

詳閱仿單

包裝

盒裝;;玻璃瓶裝

TFDA 仿單與外盒檔案

索引來源:藥品仿單或外盒資料集 · SHA 40964a9548d3

申請商與製造資料

申請商
富富企業股份有限公司
申請商地址
台北市中山區民生東路一段42號5樓之1
製造商
BRACCO IMAGING S.P.A.
製造廠址
BIOINDUSTRY PARK-VIA RIBES, 5-10010 COLLERETTO GIACOSA (TO), ITALY
製造國別
IT
製程

來源與版本

資料集
全部藥品許可證資料集
擷取時間
2026/8/15 上午4:23:47
SHA-256
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來源與版本

資料集
未註銷藥品許可證資料集(狀態判定)
擷取時間
2026/8/15 下午7:17:55
SHA-256
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狀態規則:tfda-license-lifecycle-2026-08-16.1。只有列於未註銷名單且仍在有效日期內,才顯示為有效。

本頁呈現官方來源原始欄位,不等於經臨床編審的完整藥典,也不得取代醫師或藥師的專業判斷。