TFDA 藥品許可證

欣達效注射劑

Daptomycin/Anfarm 500 mg powder for solution for injection or infusion

有效

基本資料

許可證字號: 衛部藥輸字第028939號
許可證種類: 製　劑
劑型: 凍晶注射劑
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品級別: —
法規處分狀態: 未註銷
效期狀態: 效期內
狀態基準日: 2026-08-16
發證日期: 2025-04-10
有效期限: 2030-04-10
異動日期: 2025-07-23

詳細處方成分

Daptomycin 500 mg per Vial (with overfill to 5.25 ML)DAPTOMYCIN0812002700 ↗An overfill of 5.0% is needed in order to allow the label claim volume to be withdrawn from the vial after the reconstitution.(525.0MG)（結構化：500.000000 MG）

成分、含量及單位均保留官方列順序與原文；空值不推定。來源：藥品詳細處方成分資料集 · SHA bff64d27967b…

主成分略述（藥證原欄位）

DAPTOMYCIN

適應症

1. 治療成人及兒童（1至17歲）病人因下列感受性革蘭氏陽性菌引起的複雜性皮膚和皮膚組織感染 (cSSSI)： Staphylococcus aureus（包括methicillin-resistant isolates）、Streptococcus pyogenes、Streptococcus agalactiae、Streptococcus dysgalactiae subsp. equisimilis與Enterococcus faecalis (vancomycin-susceptible isolates only)。 2. 治療成人病人因Staphylococcus aureus引起之血液感染（菌血症），包括由具methicillin感受性及抗藥性菌株造成之右側感染性心內膜炎。 3. 治療兒童（1至17歲）病人因Staphylococcus aureus引起之血液感染（菌血症）。