TFDA 藥品許可證
瓦拉固膜衣錠40毫克
VORANIGO film-coated tablets 40 mg
有效
基本資料
- 許可證字號
- 衛部藥輸字第029064號
- 許可證種類
- 製 劑
- 劑型
- 膜衣錠
- 藥品類別
- 須由醫師處方使用
- 管制藥品級別
- —
- 法規處分狀態
- 未註銷
- 效期狀態
- 效期內
- 狀態基準日
- 2026-08-16
- 發證日期
- 2025-12-23
- 有效期限
- 2030-12-23
- 異動日期
- 2026-01-28
詳細處方成分
Each F.C. Tablet contains：VORASIDENIBL01XM04000 ↗Eq. to Vorasidenib hemicitric acid, hemihydrate 50.1mg（結構化：40.000000 MG）
成分、含量及單位均保留官方列順序與原文；空值不推定。來源：藥品詳細處方成分資料集 · SHA bff64d27967b…
主成分略述（藥證原欄位）
VORASIDENIB
適應症
適用於治療罹患帶有IDH1或IDH2易感突變(susceptible IDH1 or IDH2 mutation)之第2級星狀細胞瘤或寡樹突神經膠質瘤，已接受手術(包括切片、次全切除或完全切除)，且目前不須立即接受放射或化學治療之12歲以上病人。
官方用法用量
詳如仿單
包裝
HDPE塑膠瓶裝
TFDA 仿單與外盒檔案
索引來源：藥品仿單或外盒資料集 · SHA 40964a9548d3…
TFDA 藥品外觀與辨識圖
- 形狀
- 橢圓形
- 顏色
- 白
- 特殊劑型
- —
- 特殊氣味
- —
- 刻痕
- 無
- 外觀尺寸
- 14.8
- 標註一
- 40
- 標註二
- —
圖片只對應本許可證，不得依外觀自行辨識或替代藥師核對。索引來源：藥品外觀資料集 · SHA 16cfe1332592…
申請商與製造資料
- 申請商
- 新加坡商施維雅股份有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 台北市中山區松江路169號17樓
- 製造商
- 裕利股份有限公司
- 製造廠址
- 桃園市大園區和平里1鄰開和路91號
- 製造國別
- TW
- 製程
- 貼標廠
- 申請商
- 新加坡商施維雅股份有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 台北市中山區松江路169號17樓
- 製造商
- ROTTENDORF PHARMA GMBH
- 製造廠址
- OSTENFELDER STRASSE 51-61 59320 ENNIGERLOH, GERMANY
- 製造國別
- DE
- 製程
- —
- 申請商
- 新加坡商施維雅股份有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 台北市中山區松江路169號17樓
- 製造商
- Rottendorf Pharma GmbH
- 製造廠址
- Am Fleigendahl 3, 59320 Ennigerloh, Germany
- 製造國別
- DE
- 製程
- 一級包裝廠
- 申請商
- 新加坡商施維雅股份有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 台北市中山區松江路169號17樓
- 製造商
- LES LABORATOIRES SERVIER.
- 製造廠址
- 50 RUE CARNOT, 92284 SURESNES CEDEX, FRANCE.
- 製造國別
- FR
- 製程
- 許可證持有者
- 申請商
- 新加坡商施維雅股份有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 台北市中山區松江路169號17樓
- 製造商
- SERVIER (IRELAND) INDUSTRIES LTD.
- 製造廠址
- GOREY ROAD, ARKLOW, CO. WICKLOW, IRELAND
- 製造國別
- IE
- 製程
- 二級包裝廠
來源與版本
- 資料集
- 全部藥品許可證資料集
- 擷取時間
- 2026/8/15 上午4:23:47
- SHA-256
- caf5b2bf2ea2c2d0f77c290d5adff2b2dd12ddb104ea50c8cf6909c0982f09c0
來源與版本
- 資料集
- 未註銷藥品許可證資料集（狀態判定）
- 擷取時間
- 2026/8/15 下午7:17:55
- SHA-256
- f73c236f0fc914c40cbfdfa5eb0914ff058d5acb2a6945b01a49c644176f09e5
狀態規則：tfda-license-lifecycle-2026-08-16.1。只有列於未註銷名單且仍在有效日期內，才顯示為有效。
本頁呈現官方來源原始欄位，不等於經臨床編審的完整藥典，也不得取代醫師或藥師的專業判斷。