TFDA 藥品許可證
雷法沙班膜衣錠10毫克
pms-Rivaroxaban tablet 10mg
有效
基本資料
- 許可證字號
- 衛部藥輸字第029089號
- 許可證種類
- 製 劑
- 劑型
- 膜衣錠
- 藥品類別
- 須由醫師處方使用
- 管制藥品級別
- —
- 法規處分狀態
- 未註銷
- 效期狀態
- 效期內
- 狀態基準日
- 2026-08-16
- 發證日期
- 2026-01-30
- 有效期限
- 2031-01-30
- 異動日期
- 2026-03-17
詳細處方成分
成分、含量及單位均保留官方列順序與原文；空值不推定。來源：藥品詳細處方成分資料集 · SHA bff64d27967b…
主成分略述（藥證原欄位）
RIVAROXABAN
適應症
1.用於非瓣膜性心房顫動(non-valvular atrial fibrillation)且有下列至少一項危險因子者成人病患，預防中風及全身性栓塞(systemic embolism)，危險因子例如：心衰竭、高血壓、年齡大於等於75歲、糖尿病、曾發生腦中風或短暫性腦缺血發作(transient ischemic attack)。 2.Rivaroxaban用於靜脈血栓高危險群（曾發生有症狀之靜脈血栓症）病患，以預防其於接受下肢重大骨科手術後之靜脈血栓栓塞症(VTE)。 3.治療深部靜脈血栓與肺栓塞及預防再發性深部靜脈血栓與肺栓塞。
官方用法用量
詳如仿單
包裝
HDPE塑膠瓶裝;;PVC/PE/PVDC鋁箔盒裝
TFDA 仿單與外盒檔案
索引來源：藥品仿單或外盒資料集 · SHA 40964a9548d3…
TFDA 藥品外觀與辨識圖
- 形狀
- 圓形
- 顏色
- 紅;;;紅
- 特殊劑型
- —
- 特殊氣味
- —
- 刻痕
- 無
- 外觀尺寸
- 8
- 標註一
- RI 10
- 標註二
- —
圖片只對應本許可證，不得依外觀自行辨識或替代藥師核對。索引來源：藥品外觀資料集 · SHA 16cfe1332592…
申請商與製造資料
- 申請商
- 運和生技有限公司
- 申請商地址
- 臺北市中正區重慶南路1段57號9樓之10
- 製造商
- PHARMASCIENCE INC.
- 製造廠址
- 6111 ROYALMOUNT AVENUE SUITE 100 MONTREAL, QUEBEC CANADA H4P 2T4
- 製造國別
- CA
- 製程
- 分包裝廠
- 申請商
- 運和生技有限公司
- 申請商地址
- 臺北市中正區重慶南路1段57號9樓之10
- 製造商
- Pharmascience Inc.
- 製造廠址
- 100 Boul de l’Industrie., Candiac, Quebec, Canada J5R 1J1
- 製造國別
- CA
- 製程
- —
來源與版本
- 資料集
- 全部藥品許可證資料集
- 擷取時間
- 2026/8/15 上午4:23:47
- SHA-256
- caf5b2bf2ea2c2d0f77c290d5adff2b2dd12ddb104ea50c8cf6909c0982f09c0
來源與版本
- 資料集
- 未註銷藥品許可證資料集（狀態判定）
- 擷取時間
- 2026/8/15 下午7:17:55
- SHA-256
- f73c236f0fc914c40cbfdfa5eb0914ff058d5acb2a6945b01a49c644176f09e5
狀態規則：tfda-license-lifecycle-2026-08-16.1。只有列於未註銷名單且仍在有效日期內，才顯示為有效。
本頁呈現官方來源原始欄位，不等於經臨床編審的完整藥典，也不得取代醫師或藥師的專業判斷。