TFDA 藥品許可證
德克希艾斯 2-50 GBq放射核素孳生器
Tekcis 2-50 GBq radionuclide generator
已註銷
基本資料
- 許可證字號
- 衛部藥輸字第R00090號
- 許可證種類
- 製 劑
- 劑型
- 注射劑
- 藥品類別
- 限由醫師使用
- 管制藥品級別
- —
- 法規處分狀態
- 已註銷
- 效期狀態
- 效期內
- 狀態基準日
- 2026-08-16
- 發證日期
- 2015-04-30
- 有效期限
- 2030-04-30
- 異動日期
- 2025-12-24
主成分略述（藥證原欄位）
官方資料未提供
適應症
用於甲狀腺、唾液腺、胃黏膜異位(Meckel's diverticulum)、淚管之造影
官方用法用量
詳如仿單
包裝
99mTc放射活度達25GBq的孳生器以鋁製屏蔽防護，達50GBq則以鎢製屏蔽防護
TFDA 仿單與外盒檔案
索引來源：藥品仿單或外盒資料集 · SHA 40964a9548d3…
註銷／廢止資訊
- 註銷狀態原文
- 已註銷
- 日期
- 2025-12-23
- 原因
- 自請註銷
申請商與製造資料
- 申請商
- 昶洋貿易股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市大安區光復南路568號11樓
- 製造商
- INSTITUT NATIONAL DES RADIOELEMENTS "IRE"
- 製造廠址
- B-6220 FLEURUS/BELGIUM
- 製造國別
- BE
- 製程
- 主成分(drug substance)製造廠
- 申請商
- 昶洋貿易股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市大安區光復南路568號11樓
- 製造商
- CIS BIO INTERNATIONAL
- 製造廠址
- BP 32, 91192 GIF-SUR-YVETTE CEDEX, FRANCE
- 製造國別
- FR
- 製程
- —
- 申請商
- 昶洋貿易股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市大安區光復南路568號11樓
- 製造商
- NTP RADIOISOTOPES (PTY) LTD.
- 製造廠址
- PO BOX 582 BUILDING 1700 PRETORIA, 0001 SOUTH AFRICA
- 製造國別
- ZA
- 製程
- 主成分(drug substance)製造廠
來源與版本
- 資料集
- 全部藥品許可證資料集
- 擷取時間
- 2026/8/15 上午4:23:47
- SHA-256
- caf5b2bf2ea2c2d0f77c290d5adff2b2dd12ddb104ea50c8cf6909c0982f09c0
來源與版本
- 資料集
- 未註銷藥品許可證資料集（狀態判定）
- 擷取時間
- 2026/8/15 下午7:17:55
- SHA-256
- f73c236f0fc914c40cbfdfa5eb0914ff058d5acb2a6945b01a49c644176f09e5
狀態規則：tfda-license-lifecycle-2026-08-16.1。只有列於未註銷名單且仍在有效日期內，才顯示為有效。
本頁呈現官方來源原始欄位，不等於經臨床編審的完整藥典，也不得取代醫師或藥師的專業判斷。