雲析藥典

TFDA 藥品許可證

I-131 碘化鈉口服液

Sodium Iodide (I-131) Oral Solution

有效

基本資料

許可證字號
衛部藥輸字第R00094號
許可證種類
製 劑
劑型
溶液劑
藥品類別
限由醫師使用
管制藥品級別
法規處分狀態
未註銷
效期狀態
效期內
狀態基準日
2026-08-16
發證日期
2015-11-02
有效期限
2030-11-02
異動日期
2026-05-26

詳細處方成分

Each mL contents:SODIUM IODIDE I-13136680016102000.000000 MBq

成分、含量及單位均保留官方列順序與原文;空值不推定。來源:藥品詳細處方成分資料集 · SHA bff64d27967b

主成分略述(藥證原欄位)

SODIUM IODIDE I-131

適應症

治療甲狀腺機能亢進。偵測並殺已分化的甲狀腺癌中殘留之功能性甲狀腺組織。

官方用法用量

詳見仿單

包裝

附防護鉛罐;;玻璃瓶裝

TFDA 仿單與外盒檔案

索引來源:藥品仿單或外盒資料集 · SHA 40964a9548d3

申請商與製造資料

申請商
臺灣新吉美碩股份有限公司
申請商地址
臺北市信義區忠孝東路5段510號10樓
製造商
Australian Nuclear Science and Technology Organisation T/A ANSTO
製造廠址
BUILDING 23, NEW ILLAWARRA ROAD, LUCAS HEIGHTS, NSW, 2234
製造國別
AU
製程

來源與版本

資料集
全部藥品許可證資料集
擷取時間
2026/8/15 上午4:23:47
SHA-256
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來源與版本

資料集
未註銷藥品許可證資料集(狀態判定)
擷取時間
2026/8/15 下午7:17:55
SHA-256
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狀態規則:tfda-license-lifecycle-2026-08-16.1。只有列於未註銷名單且仍在有效日期內,才顯示為有效。

本頁呈現官方來源原始欄位,不等於經臨床編審的完整藥典,也不得取代醫師或藥師的專業判斷。