雲析藥典

TFDA 藥品許可證

昶洋碘-131膠囊 50-3700 MBq

Capsion 50 - 3700 MBq Capsule

已註銷

基本資料

許可證字號
衛部藥輸字第R00102號
許可證種類
製 劑
劑型
膠囊劑
藥品類別
限由醫師使用
管制藥品級別
法規處分狀態
已註銷
效期狀態
已逾效期
狀態基準日
2026-08-16
發證日期
2018-09-27
有效期限
2023-09-27
異動日期
2026-06-09

詳細處方成分

Each capsule contains:SODIUM IODIDE I-1313668001610activities of 50 to 3700 MBq per capsule at calibration date(結構化:0.000000)

成分、含量及單位均保留官方列順序與原文;空值不推定。來源:藥品詳細處方成分資料集 · SHA bff64d27967b

主成分略述(藥證原欄位)

SODIUM IODIDE I-131

適應症

甲狀腺機能亢進:葛瑞夫茲氏病、毒性多結節性甲狀腺腫或甲狀腺自主性結節。 甲狀腺乳突癌或甲狀腺濾泡癌術後,以清除剩餘的甲狀腺組織。 甲狀腺乳突癌或甲狀腺濾泡癌之轉移。

官方用法用量

詳見仿單

包裝

瓶裝

TFDA 仿單與外盒檔案

索引來源:藥品仿單或外盒資料集 · SHA 40964a9548d3

註銷/廢止資訊

註銷狀態原文
日期
2026-06-08
原因
許可證已逾有效期

申請商與製造資料

申請商
昶洋貿易股份有限公司
申請商地址
台北市大安區光復南路568號11樓
製造商
CIS BIO INTERNATIONAL
製造廠址
ROUTE NATIONALE 306, SACLAY, BP32, 91192 GIF-SUR-YVETTE CEDEX, FRANCE
製造國別
FR
製程

來源與版本

資料集
全部藥品許可證資料集
擷取時間
2026/8/15 上午4:23:47
SHA-256
caf5b2bf2ea2c2d0f77c290d5adff2b2dd12ddb104ea50c8cf6909c0982f09c0
開啟官方資料集 ↗

來源與版本

資料集
未註銷藥品許可證資料集(狀態判定)
擷取時間
2026/8/15 下午7:17:55
SHA-256
f73c236f0fc914c40cbfdfa5eb0914ff058d5acb2a6945b01a49c644176f09e5
開啟官方資料集 ↗

狀態規則:tfda-license-lifecycle-2026-08-16.1。只有列於未註銷名單且仍在有效日期內,才顯示為有效。

本頁呈現官方來源原始欄位,不等於經臨床編審的完整藥典,也不得取代醫師或藥師的專業判斷。