TFDA 藥品許可證
鎵連坊鍺68/鎵68孳生器
GalliaPharm 0.74-1.85 GBq radionuclide generator
有效
基本資料
- 許可證字號
- 衛部藥輸字第R00105號
- 許可證種類
- 製 劑
- 劑型
- 放射性藥品孳生器
- 藥品類別
- 限由醫師使用
- 管制藥品級別
- —
- 法規處分狀態
- 未註銷
- 效期狀態
- 效期內
- 狀態基準日
- 2026-08-16
- 發證日期
- 2023-06-16
- 有效期限
- 2028-06-16
- 異動日期
- 2023-07-14
詳細處方成分
成分、含量及單位均保留官方列順序與原文；空值不推定。來源：藥品詳細處方成分資料集 · SHA bff64d27967b…
主成分略述（藥證原欄位）
Gallium (68Ga) chloride;;Germanium (68Ge) chloride
適應症
本品不可直接使用於病人。本品產生之氯化鎵洗脫液(gallium(68Ga) chloride solution)適用於和已核准之造影劑載體進行體外放射性標記，標記完成之造影劑將用於正子斷層掃描(positron emission tomography)造影。
官方用法用量
詳見仿單
包裝
PP 塑膠瓶裝 (polypropylene);;包裝;;PP軟袋裝
TFDA 仿單與外盒檔案
索引來源：藥品仿單或外盒資料集 · SHA 40964a9548d3…
申請商與製造資料
- 申請商
- 恩典科研股份有限公司
- 申請商地址
- 新北市中和區中山路2段332巷25號4樓
- 製造商
- Eckert & Ziegler Radiopharma GmbH
- 製造廠址
- Robert-Rossle-Str. 10 13125 Berlin Germany
- 製造國別
- DE
- 製程
- —
來源與版本
- 資料集
- 全部藥品許可證資料集
- 擷取時間
- 2026/8/15 上午4:23:47
- SHA-256
- caf5b2bf2ea2c2d0f77c290d5adff2b2dd12ddb104ea50c8cf6909c0982f09c0
來源與版本
- 資料集
- 未註銷藥品許可證資料集（狀態判定）
- 擷取時間
- 2026/8/15 下午7:17:55
- SHA-256
- f73c236f0fc914c40cbfdfa5eb0914ff058d5acb2a6945b01a49c644176f09e5
狀態規則：tfda-license-lifecycle-2026-08-16.1。只有列於未註銷名單且仍在有效日期內，才顯示為有效。
本頁呈現官方來源原始欄位，不等於經臨床編審的完整藥典，也不得取代醫師或藥師的專業判斷。