TFDA 藥品許可證
樂鎵美25微克放射性顯影劑製備試劑組
Locametz 25 micrograms kit for radiopharmaceutical preparation
有效
基本資料
- 許可證字號
- 衛部藥輸字第R00108號
- 許可證種類
- 製 劑
- 劑型
- 凍晶乾粉注射劑
- 藥品類別
- 限由醫師使用
- 管制藥品級別
- —
- 法規處分狀態
- 未註銷
- 效期狀態
- 效期內
- 狀態基準日
- 2026-08-16
- 發證日期
- 2025-12-11
- 有效期限
- 2030-12-11
- 異動日期
- 2026-07-17
詳細處方成分
成分、含量及單位均保留官方列順序與原文；空值不推定。來源：藥品詳細處方成分資料集 · SHA bff64d27967b…
主成分略述（藥證原欄位）
Gozetotide
適應症
經由鎵68放射性標記，做為正子斷層造影(PET)的放射診斷劑，適用於檢測以下攝護腺癌成人病人的攝護腺特異性模抗原(PSMA)陽性病灶，以做為輔助診斷工具： 適用於高風險病人主要治癒性治療前之分期。 適用於主要治癒性治療後因攝護腺特異性抗原(PSA)上升檢測是否復發。 適用於檢測病人是否帶有PSMA陽性之轉移性去勢抗性攝護腺癌(mCRPC)，以接受lutetium (177Lu) vipivotide tetraxetan治療。
官方用法用量
詳如仿單
包裝
盒裝;;玻璃小瓶裝
TFDA 仿單與外盒檔案
索引來源：藥品仿單或外盒資料集 · SHA 40964a9548d3…
申請商與製造資料
- 申請商
- 台灣諾華股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市中山區民生東路3段2號8樓
- 製造商
- Advanced Accelerator Applications (Italy) S.r.l.
- 製造廠址
- Via Crescentino snc 13040 Saluggia (VC) Italy
- 製造國別
- IT
- 製程
- —
來源與版本
- 資料集
- 全部藥品許可證資料集
- 擷取時間
- 2026/8/15 上午4:23:47
- SHA-256
- caf5b2bf2ea2c2d0f77c290d5adff2b2dd12ddb104ea50c8cf6909c0982f09c0
來源與版本
- 資料集
- 未註銷藥品許可證資料集（狀態判定）
- 擷取時間
- 2026/8/15 下午7:17:55
- SHA-256
- f73c236f0fc914c40cbfdfa5eb0914ff058d5acb2a6945b01a49c644176f09e5
狀態規則：tfda-license-lifecycle-2026-08-16.1。只有列於未註銷名單且仍在有效日期內，才顯示為有效。
本頁呈現官方來源原始欄位，不等於經臨床編審的完整藥典，也不得取代醫師或藥師的專業判斷。