"晟德"適優喘液5.34毫克/毫升

6.2.6.Omalizumab (如Xolair)：（97/6/1、100/6/1、103/10/1、111/2/1） 1.限用於 (1)12歲以上之青少年或成人經胸腔內科或小兒科或過敏免疫專科醫師診斷為「重度持續性氣喘」病患，為非抽煙或正積極戒煙者，需符合下列條件。 I.臨床病史顯示對某過敏原過敏或經由體內試驗 (如skin prick test)或體外IgE試驗(如CAP、MAST、RAST、FAST、ELISA test等)呈陽性反應者。 II.必須檢附「免疫球蛋白IgE檢驗結果」。免疫球蛋白Total IgE檢驗結果必須介於 30~1300IU/mL，但使用抗IgE製劑後IgE值降低者不在此限(103/10/1)。 III.已接受高劑量類固醇藥物吸入劑 (青少年大於400 mcg belcomethasone dipropionate/day以上或他類固醇藥物吸入劑相等劑量；成人大於800mcg beclomethasone dipropionate/day以上或其他類固醇藥物吸入劑相等劑量) 及併用其他治療，如：長效乙二型作用劑 (β2-agonist)、口服類固醇治療、口服theophylline或抗白三烯素類藥品仍控制不良者，且過去四週氣喘控制仍不穩定者(包括:日間症狀每週超過2次、日常活動受到限制、有夜間氣喘症狀發作或到醒來、需要緩解型藥物每週超過2次或以上，符合上述條件2者或以上者) (103/10/1)。 IV.病歷記載有氣喘病史或需經證實為氣喘病患，支氣管擴張試驗顯示FEV1 reversibility超過12%與絕對值增加200mL以上，或使用類固醇後FEV1增加20%以上(103/10/1)。 (2)6歲以上未滿13歲兒童經胸腔內科或小兒科或過敏免疫專科醫師診斷為「重度持續性氣喘」病患，需符合下列條件。（100/6/1、111/2/1） I.臨床病史顯示對某過敏原過敏或經由體內試驗(如skin prick test)或體外IgE試驗(如CAP、MAST、RAST、FAST、ELISA test等)呈陽性反應者。 II.必須檢附「免疫球蛋白IgE檢驗結果」。免疫球蛋白Total IgE檢驗結果必須介於 30~1300IU/mL，但使用抗IgE製劑後IgE值降低者不在此限。 III.已接受高劑量類固醇藥物吸入劑 (大於400mcg Beclomethasone dipropionate/day以上或其他類固醇藥物吸入劑相等劑量) 及併用其他治療，如：長效乙二型作用劑 (β2-agonist)、口服類固醇治療、口服theophylline或抗白三烯素類藥品仍控制不良者，且過去四週氣喘控制仍不穩定者 (包括:日間症狀每週超過2次、日常活動受到限制、有夜間氣喘症狀發作或到醒來、需要緩解型藥物每週超過2次或以上，符合上述條件2者或以上者) (103/10/1)。 IV.病歷記載有氣喘病史或需經證實為氣喘病患，支氣管擴張試驗顯示FEV1 reversibility超過12%與絕對值增加200mL以上，或使用類固醇後FEV1增加20%以上(103/10/1)。 2.需經事前審查核准後使用。 3.每月使用不得超過2次。 4.應於病歷上詳細記載上個月發作次數、頻率及肺功能(如PEFR值或FEV1值)之變化。 5.使用16週後需進行評估，與未使用前比較，症狀確實改善，方可繼續使用。 備註：「症狀改善」的定義為每日症狀或PEFR的改善，或減少口服或吸入性類固醇的使用，或減少非常規回診的次數或急診就醫或住院次數。

附表二十六之四PCDAI（Pediatric Crohn’s disease activity index） History (Recall, 1 week) 病史(過去一周) Abdominal Pain腹痛 Score分數 0 = None 無 5 = Mild: Brief, does not interfere with activities 輕微: 短暫，不影響活動 10 = Moderate/ Severe: Daily, longer lasting, affects activities, nocturnal 中度/嚴重：每天，持續較長時間，影響活動，夜間痛 Patient Functioning, General Well-Being 病人的功能、一般健康狀況 Score分數 0 = No limitation of activities, well 活動自主，狀況良好 5 = Occasional difficulty in maintaining age-appropriate activities, below par 維持該年齡應有的活動偶爾會有困難，低於平均值 10 = Frequent limitation of activity, very poor 活動經常受限，非常虛弱 Stools (per day)糞便(每天) Score分數 0 = 0-1 liquid stools, no blood 0-1次流質糞便，沒有血絲 5 = Up to 2 semiformed with small blood, or 2-5 liquid 最多2次的半成形及輕微血絲糞便，或是2-5次流質糞便 10 = Gross bleeding, or ≥ 6 liquid, or nocturnal diarrhea 血便，或多於6次流質糞便，或夜間腹瀉 Laboratory 檢驗值 HCT血比容 Score分數 < 10 years (Male and Female): < 10 歲 (男/女) 11-14 years (Male): 11-14歲 (男) 0 = > 33% 2.5 = 28%-32% 5 = < 28% 0 = ≥ 35% 2.5 = 30%-34% 5 = < 30% 11-19 years (Female): 11-19歲 (女) 15-19 years (Male): 15-19 歲 (男) 0 = ≥ 34% 2.5 = 29%-33% 5 = < 29% 0 = ≥ 37% 2.5 = 32%-36% 5 = < 32% ESR紅血球沈降速率 Score分數 0 = < 20 mm/hr 2.5 = 20-50 mm/hr 5 = > 50 mm/hr Albumin白蛋白 Score分數 0 = ≥ 3.5 g/dL 5 = 3.1-3.4 g/dL 10 = ≤ 3.0 g/dL Examination檢查 Weight體重 Score分數 0 = Weight gain or voluntary weight stable/loss 體重增加， 或刻意維持的體重/刻意減重 5 = Involuntary weight stable, weight loss 1%-9% 非刻意維持的體重，體重降低1%-9% 10 = Weight loss ≥ 10% 體重降低10% Height at Diagnosis診斷時身高 Score分數 0 = < 1 channel decrease < 1 間距( channel)減少 5 = ≥ 1, < 2 channel decrease < 2間距( channel)減少 10 = > 2 channel decrease >2間距( channel)減少 Height at Follow-Up 追蹤時身高 Score分數 0 = Height velocity ≥ -1 SD 身高生長速度 ≥ -1 個標準差 5 = Height velocity < -1 SD, > -2 SD 身高生長速度介於-1~ -2 個標準差 10 = Height velocity ≤ -2 SD 身高生長速度≤ -2個標準差 Abdomen腹部 Score分數 0 = No tenderness, no mass 沒有壓痛、沒有腫塊 5 = Tenderness or mass without tenderness 有壓痛，或有不痛的腫塊 10 = Tenderness, involuntary guarding, definite mass 有壓痛，觸診時不自主的防衛，有明顯的腫塊 Perirectal Disease直腸周邊的疾病 Score分數 0 = None, asymptomatic tags 沒有，無症狀的贅瘤(表皮小肉球) 5 = 1-2 indolent fistula, scant drainage, no tenderness 1-2 個不痛的廔管，少量流出分泌物， 沒有壓痛 10 = Active fistula, drainage, tenderness, or abscess 活動性廔管，有流出分泌物，有壓痛或是膿瘡 Extraintestinal Manifestations腸道外症狀 Score分數 (Fever ≥ 38.5°C for 3 days over past week, definite arthritis, uveitis, E. nodosum, P. gangrenosum) (在過去一周發燒≥ 38.5°C至少3天， 關節炎, 虹彩炎，結節性紅斑(Erythema nodosum)，壞疽性膿皮症(pyoderma gangrenosum) 0 = None 5 = 1 10 = ≥ 2 Total Score總分: