"衛達"克樂貴 膜衣錠 200 毫克

8.2.4.2. Etanercept(如Enbrel)； adalimumab（如Humira）；golimumab（如Simponi）； abatacept（如Orencia）；tocilizumab（如Actemra）；tofacitinib（如Xeljanz）；certolizumab (Cimzia) ；baricitinib（如Olumiant）；opinercept (如Tunex)； infliximab(如Remicade)；peficitinib (如Smyraf)；upadacitinib(如Rinvoq)；filgotinib(如Jyseleca) (92/3/1、93/8/1、93/9/1、98/3/1、99/2/1、100/12/1、101/1/1、101/6/1、102/1/1、102/4/1、102/10/1、103/12/1、106/4/1、106/11/1、107/9/1、108/3/1、108/5/1、109/8/1、109/9/1、109/12/1、110/3/1、110/5/1、110/6/1、112/5/1、114/9/1)：成人治療部分 1.限內科專科醫師且具有風濕病專科醫師證書者使用於類風濕關節炎病患。 2.經事前審查核准後使用。 3.申報時須檢附使用DMARD藥物六個月以上後之DAS28積分，各種DMARD藥物使用之種類、劑量、治療時間、副作用、關節腫脹之相關照片(須註明日期)及關節X光檢查報告等資料。（99/2/1、108/5/1） 4.使用劑量： (1)初次使用tocilizumab時： I.靜脈注射劑：劑量應從4mg/kg開始，治療第12週，評估DAS28積分，未達療效者(療效之定義：DAS28總積分下降程度≧ 1.2，或DAS28總積分＜ 3.2者)，得調高劑量至8mg/kg，繼續治療12週後，再評估DAS28總積分，必須下降程度≧ 1.2，或DAS28總積分＜ 3.2，方可續用。(102/10/1、106/4/1) Ⅱ.皮下注射劑：體重小於100公斤者，劑量應從162mg每兩週一次開始，治療第12週，評估DAS28積分，未達療效者，得調高劑量至162mg每週一次，繼續治療12週後，再評估DAS28積分，達療效者方可續用。體重大於100公斤者，劑量162mg每週一次，治療第24週，評估DAS28積分，達療效者方可續用。(106/4/1) (2) baricitinib、upadacitinib或filgotinib時，劑量用法之調整應參照藥物仿單，且每日限用1錠。使用peficitinib時，劑量用法之調整應參照藥物仿單，每日100mg~150mg (且限每日最大劑量150mg)。(107/9/1、110/3/1、110/5/1、112/5/1) (3)使用infliximab時： I.靜脈注射：應參照藥物仿單之用法，與methotrexate併用，infliximab在第0、2及6週時投予靜脈注射3mg/kg，之後每8週給藥1次。(109/9/1、109/12/1、114/9/1) Ⅱ.靜脈注射搭配皮下注射：0、2週時投予靜脈注射3mg/kg；之後每隔2週給予皮下注射120 mg。(114/9/1) 5.使用半年後，每三個月需再申報一次；內含DAS28積分，使用藥物後之療效、副作用或併發症。惟infliximab初次申請時核予22週用量，續用時，每16週需再申請續用。(93/8/1、93/9/1、110/6/1) 6.病患需同時符合下述(1)(2)(3)項條件，方可使用；若有第(4)項情形，不得使用；若有第(5)項情形，需停止使用。 (1)符合美國風濕病學院(American College of Rheumatology)類風濕關節炎分類標準的診斷條件。(102/10/1) (2)連續活動性的類風濕關節炎 Ⅰ.28處關節疾病活動度積分 (Disease Activity Score, DAS 28) 必須大於5.1。 Ⅱ.此項評分需連續二次，其時間相隔至少4週(含)以上，並附當時關節腫脹之相關照片(須註明日期)及關節X光檢查報告為輔証。(108/5/1、109/8/1) 註1：28處關節部位記分如 (附表十三) 所示，其疾病活動度積分計算方式如下: DAS28 = 0.56 ×√TJC + 0.28 ×√SJC + 0.7 × lnESR+0.014 × GH 註2：TJC: 觸痛關節數，SJC: 腫脹關節數，ESR: 紅血球沉降速率 (單位為mm/h)，GH: 在100 mm圖像模擬量表中所呈現的整體健康狀態 (general health status) (3)標準疾病修飾抗風濕病藥物 (Disease-Modifying Anti-Rheumatic Drugs, DMARD) 療法失敗： 病患曾經接受至少兩種DMARDs (methotrexate為基本藥物，另一藥物必須包括肌肉注射之金劑、hydroxychloroquine、sulfasalazine、d-penicillamine、azathioprine、leflunomide、cyclosporine中之任何一種) 之充分治療，而仍無明顯療效。(93/8/1) Ⅰ.充分治療的定義：(100/12/1) i.DMARDs藥物治療時間須符合下列條件之一： (i)必須至少6個月以上，而其中至少2個月必須達到 (附表十四) 所示標準目標劑量 (standard target dose)。 (ii)DMARDs藥物合併使用prednisolone 15 mg/day治療，須至少3個月以上，而其中至少2個月DMARDs藥物必須達到 (附表十四) 所示標準目標劑量 (standard target dose)。(100/12/1) ii.若病患因DMARDs藥物毒性無法忍受，以致無法達到上項要求時，DMARDs劑量仍需達 (附表十四) 所示治療劑量 (therapeutic doses) 連續2個月以上。 Ⅱ.療效的定義：(93/8/1、98/3/1) DAS28總積分下降程度大於等於(≧)1.2，或DAS28總積分小於3.2者。 (4)需排除使用的情形 (93/9/1、106/11/1) 應參照藥物仿單，重要之排除使用狀況包括 (以下未列者參照仿單所載)： Ⅰ.懷孕或正在授乳的婦女 (certolizumab除外) (106/11/1) Ⅱ.活動性感染症之病患 Ⅲ.具高度感染機會的病患，包括： i.慢性腿部潰瘍之病患 ii.未經完整治療之結核病的病患（包括潛伏結核感染治療未達四週者，申請時應檢附潛伏結核感染篩檢紀錄及治療紀錄供審查）。(102/1/1) iii.過去12個月內曾有感染性關節炎者 iv.有人工關節感染，若該人工關節未除去前，不可使用 v.頑固性或復發性的胸腔感染症 vi.具有留置導尿管者 Ⅳ.惡性腫瘤或癌前狀態之病患 （但不包括已經接受過充分治療達10年以上的惡性腫瘤） Ⅴ.多發性硬化症 (multiple sclerosis) (5)需停止治療的情形 (93/8/1、93/9/1) 如果發生下列現象應停止治療： Ⅰ療效不彰 Ⅱ不良事件，包括： i.惡性腫瘤 ii.該藥物引起的嚴重毒性 iii.懷孕 (暫時停藥即可) iv.嚴重的間發性感染症 (暫時停藥即可) 7.轉用其他成分生物製劑之條件： (1)使用生物製劑治療後有療效，但因方便性欲改用給藥頻率較少者或無法忍受副作用者，可轉用相同藥理機轉之生物製劑。 (2)使用生物製劑治療後療效不彰，不可轉用相同藥理機轉之其他成分生物製劑。 8.減量及暫緩續用之相關規定：(102/4/1) (1)減量時機：使用2年且已達疾病緩解(DAS28＜ 2.6)超過6個月。(108/5/1) (2)減量方式： 病患使用生物製劑2年後，申請續用之事前審查時，應依據患者個別狀況提出符合醫理之治療計畫，並敘明開始減量至1年後暫緩續用之減量方式。減量方式可為減少每次使用劑量或延長給藥間隔。 (3)減量期間若符合以下所有條件，得申請回復減量前之使用量，下次再評估減量之時機為1年後： Ⅰ.與減量前比較，DAS28總積分上升程度＞ 1.2。 Ⅱ.ESR＞ 25mm/h。 Ⅲ.與減量前比較，ESR上升程度＞ 25%。 (4)因使用一種生物製劑治療後療效不彰，而轉用另一種不同藥理機轉之生物製劑，以轉用後者之起始日重新計算2年後開始減量之時機。但因方便性考量或無法忍受副作用而轉用相同藥理機轉之生物製劑，轉用前後所使用生物製劑之期間均應計入。 (5)暫緩續用時機：開始減量1年後暫緩續用。 (6)至101年12月31日止，已申請使用逾2年者，於下次申報時即須依規定評估是否需減量。 9.暫緩續用後若疾病再復發，重新申請使用必須符合以下條件：(102/1/1) (1)生物製劑暫緩續用後，必須持續接受至少2種DMARDs藥物之治療（methotrexate為基本藥物，另一藥物必須包括肌肉注射之金劑、hydroxychloroquine、sulfasalazine、d-penicillamine、azathioprine、leflunomide、cyclosporine中之任何一種），其中methotrexate至少2個月以上必須達到當初申請生物製劑時所使用之劑量。 (2)DAS28總積分上升程度＞ 1.2。(102/4/1) ◎附表十三：全民健康保險類風濕關節炎病患28處關節疾病活動度(Disease Activity Score, DAS 28)評估表 ◎附表十四：全民健康保險疾病修飾抗風濕病藥物(DMARDs)之標準目標劑量暨治療劑量表 ◎附表十五：全民健康保險類風濕關節炎使用生物製劑申請表(106/11/1)

8.2.13.Belimumab(如Benlysta)：(111/10/1、114/2/1) 1.用於接受標準治療至少6個月但仍然無法有效控制疾病的第Ⅲ、IV或V型狼瘡腎炎成人病人。 (1)需經事前審查核准後使用。 (2)標準治療係指同時使用以下藥物 Ⅰ.類固醇治療6個月，其中至少有2個月之月平均達標準目標劑量(如口服Prednisolone ≥ 每日劑量每公斤0.5mg或等劑量之類固醇藥物)。(114/2/1) Ⅱ.使用足量前導治療(induction phase)免疫抑制劑，含6個月的mycophenolate mofetil(每日劑量2gm)或mycophenolic acid(每日劑量1,440mg)、或注射型的cyclophosphamide(注射量12週內總劑量需達3gm)接續3個月的mycophenolate mofetil(每日劑量2gm)或mycophenolic acid(每日劑量1,440mg)或azathioprine (每日劑量每公斤2mg)。 Ⅲ.若因藥物毒性無法忍受，以致於無法達到前述要求時，劑量可以酌情降低，但需說明藥物之何種毒性或副作用。(114/2/1) (3)無法有效控制疾病的定義為經標準治療至少6個月後仍有以下情形: Ⅰ.蛋白尿相較基期下降比例<50%，且uPCR或24小時蛋白尿 ≥ 1.0。 Ⅱ.腎絲球過濾率(glomerular filtration rate, GFR)下降超過20%以上且伴隨uPCR或24小時蛋白尿≥ 1.0或是出現尿沉渣。 (4)療效評估與繼續使用:每治療12個月需評估病人在使用期間內是否達充分改善腎臟指標，必須達到以下標準才可以繼續使用: Ⅰ. uPCR或24小時蛋白尿≤ 0.7gm/天或相較於基期下降一半以上。(111/10/1、114/2/1) Ⅱ.腎絲球過濾率 (glomerular filtration rate, GFR)沒有下降超過 20%以上。 Ⅲ.沒有末期腎臟病。 Ⅳ.相較基期，血清肌酸酐沒有增加超過1倍。 Ⅴ.治療2年後，若腎炎已達完全緩解者(complete renal response, CRR)，應停止使用belimumab。CRR指病人uPCR<0.5且eGFR下降與基期相比<10%或持續≥90 ml/min/1.73m2。 ◎附表三十六：全民健康保險狼瘡腎炎使用belimumab申請表 2.限使用於18歲以上具有活動性之全身性紅斑性狼瘡治療病人。(114/2/1) (1)限內科專科醫師且具有風濕或免疫專科醫師證書者處方。 (2)需經事前審查核准後使用。 (3)申報時須檢附使用標準治療藥物滿5個月及6個月後之2次SLEDAI-2K積分，各種藥物之種類、劑量、治療時間、副作用與所計分病徵之相關佐證等資料(包含ESR與CRP)。 (4)病人須同時符合下述所有條件，方可使用。 I.有高疾病活性，需同時符合 i.anti-dsDNA陽性 ii.低補體(C3或C4)下降 II.用於接受標準治療後，仍無法有效控制病情之全身性紅斑性狼瘡，其療效不彰之定義為： i.標準治療藥物滿5個月及6個月後，2次評估SLEDAI-2K分數均≥8。 ii.以下分數不可計入SLEDAI-2K計分: 癲癇、精神疾病、器質性腦部症候群、腦神經、狼瘡性頭痛、掉髮、口腔潰瘍、狼瘡腎臟分數(尿圓柱體、血尿、蛋白尿、膿尿)。 iii.血管炎計分需臨床有潰瘍、壞疽、栓塞等病變，需檢附照片或組織病理或影像學檢查，且需ESR≧28mm/hour或CRP≧1mg/dL。 iv.關節炎計分需有4個或是以上的疼痛關節及4個或是以上的腫脹關節(需附關節腫脹相關X-光片或照片輔證)，且需ESR≧28mm/hour或CRP≧1mg/dL。 v.肌炎計分需有血清中肌肉酵素如CPK、LDH、GOT上升大於正常值2倍以上且肌電圖異常、或肌肉切片有發炎性疾病、或放射線影像檢查，3項中至少有1項檢查結果確認。 vi.皮疹計分需排除掉髮與口腔潰瘍後，皮膚紅斑性狼瘡面積和嚴重程度指數(Cutaneous Lupus Erythematosus Disease Area and Severity Index,CLASI)達8分以上，且體表面積受影響達9%以上(附皮膚照片佐證)。 vii.肋膜炎或心包膜炎計分，除理學檢查外需附影像學或心電圖等證明，且需ESR≧28mm/hour或CRP≧1mg/dL。 Ⅲ.標準治療療法為病患曾經接受下列3種標準治療藥物合併治療： i.類固醇：治療至少6個月，其中至少有2個月之月平均達標準目標劑量(如口服Prednisolone≧每日劑量每公斤0.5mg或相等強度劑量之類固醇類藥物)或過去3個月內曾使用Pulse IV methylprednisolone (連續3天每公斤10mg以上)。 ii.奎寧類藥物：連續使用至少6個月標準劑量的hydroxychloroquine (每天200mg或以上) iii.使用足量免疫抑制劑至少擇一連續使用至少6個月：azathioprine (每天每公斤2mg)或methotrexate (每週15mg)或cyclosporin (每天每公斤3mg)或mycophenolate mofetil (每天2gm)或mycophenolic acid (每天1,440mg) iv.如藥物劑量無法耐受，可視臨床情況調整類固醇、奎寧及免疫抑制劑之劑量。 IV.續用處方條件： 首次申請治療6個月後評估SLEDAI-2K疾病活動指標，符合下列所有條件，可以持續使用，之後每3個月再次申請續用： i.口服類固醇每日劑量下降至每天7.5mg以下或接受Benlysta治療前相較每日劑量下降50%以上。 ii.疾病活動度改善，以下列指標評估：SLEDAI-2K下降至4分以下或與接受Benlysta治療前SLEDAI-2K改善3分以上。 iii.不得有新增器官侵犯或原有病徵惡化，原有計分之項目，續用申請時需附相關佐證資料(包含ESR與CRP) (i)血管炎計分者，續用申請時需檢附原病灶位置之照片。 (ii)關節炎計分者，續用申請時需檢附腫脹關節數目及照片。 (iii)肌炎計分者，續用申請時需檢附CPK、LDH、GOT數值。 (iv)皮疹計分者，續用申請時需檢附CLASI評分及皮膚照片。 V.減量或停用條件：若使用滿2年，達緩解或低疾病活動度SLEDAI-2K≦4滿一年以上，可以減量。減量後，若持續維持緩解或低疾病活動度SLEDAI-2K≦4滿一年以上停用，若減量或停用後病情復發，可以申請恢復治療，後續依續用條件申請。 Ⅵ.不給付於神經精神性狼瘡病人。 Ⅶ.Belimumab不應與其他生物製劑同時給付。 3.限用於Anti-ds DNA抗體陽性之報告及低補體，且正在接受標準治療至少3個月但仍無法達到有效控制疾病的全身性紅斑性狼瘡5-17歲病人。(114/2/1) (1)需經事前審查核准後使用。 (2)申請前3個月內同時接受下列三項標準治療之至少兩項，且達到以下建議劑量： I.類固醇平均劑量(如口服prednisolone ≥每日劑量每公斤0.25mg或等劑量之類固醇藥物）。 Ⅱ.Hydroxychloroquine（每日劑量每公斤3-5mg，最大劑量400 mg）。 Ⅲ.至少一種（含）免疫抑制劑，如azathioprine（每日劑量每公斤1mg）、注射型cyclophosphamide（500mg/m2/month）、cyclosporin（每日劑量每公斤2.5mg）、mycophenolic acid（720mg/m2/day）、mycophenolate mofetil（1gm/m2/day）或methotrexate（10mg/m2/week）等（但無法接受副作用除外）。 (3)無法達到有效控制的定義為經標準治療至少3個月後仍有疾病活動性SELENA SLEDAI≥8（神經精神分數不可計入計分: 癲癇發作、精神疾病、器質性腦部症候群、腦神經疾患、狼瘡性頭痛、腦血管事件。腎臟分數計分最多只能佔4分:尿圓柱體、血尿、蛋白尿、膿尿。皮膚、黏膜與關節相關分數需附照片證明，相關檢驗與檢查須附報告）。 (4)療效評估與繼續使用：每治療12 個月後評估SELENA SLEDAI ≥8積分：與初次申請之積分比較，減少≥4 分方得繼續使用。若需繼續使用，需重新提出申請。 ◎附表三十六之一：全民健康保險全身性紅斑性狼瘡5-17 歲病人使用belimumab生物製劑申請表 ◎附表三十六之二：SELENA SLEDAI積分表

8.2.18.Anifrolumab（如Saphnelo）：(113/10/1)： 1.限使用於18歲以上具有活動性之全身性紅斑性狼瘡病人。 2.限內科專科醫師且具有風濕或免疫專科醫師證書之處方。 3.需經事前審查核准後使用。 4.申報時須檢附使用標準治療藥物滿5個月及6個月後之2次SLEDAI-2K積分，各種藥物之種類、劑量、治療時間、副作用與所計分病徵之相關佐證等資料(包含ESR與CRP)。 5.病人須同時符合下述所有條件，方可使用。 (1)自體免疫抗體陽性。 (2)接受標準治療後，仍無法有效控制病情之全身性紅斑性狼瘡，其療效不彰之定義為：標準治療藥物滿5個月及6個月後，2次評估SLEDAI-2K分數均≥6。 Ⅰ.以下分數不可計入SLEDAI-2K 計分: 癲癇、精神疾病、器質性腦部症候群、腦神經疾病、狼瘡性頭痛、腦血管意外、狼瘡性腎炎、發燒、掉髮、口腔潰瘍。 Ⅱ.血管炎計分需臨床有潰瘍、壞疽、栓塞等病變，需檢附照片或組織病理或影像學檢查，且需ESR≧28mm/hour或CRP≧1mg/dL。 Ⅲ.關節炎計分需有4個或是以上的疼痛關節及4個或是以上的腫脹關節(需附關節腫脹相關X-光片或照片輔證)，且需ESR≧28mm/hour或CRP≧1mg/dL。 Ⅳ.肌炎計分需有血清中肌肉酵素如CPK、LDH、GOT上升大於正常值2倍以上且肌電圖異常、或肌肉切片有發炎性疾病、或放射線影像檢查，3項中至少有1項檢查結果確認。 Ⅴ.皮疹計分需排除掉髮與口腔潰瘍後，皮膚紅斑性狼瘡面積和嚴重程度指數(Cutaneous Lupus Erythematosus Disease Area and Severity Index,CLASI)達8分以上，且體表面積受影響達9%以上(附皮膚照片佐證)。 Ⅵ.肋膜炎或心包膜炎計分，除理學檢查外需附影像學或心電圖等證明，且需ESR≧28mm/hour或CRP≧1mg/dL。 (3)標準治療療法為病人曾經接受下列3種標準治療藥物合併治療： I.類固醇：治療至少6個月，其中至少有2個月平均劑量達標準目標劑量(prednisolone≧0.5mg/kg/day或相等強度劑量之類固醇類藥物)或過去3個月內曾使用Pulse IV methylprednisolone (連續3天每公斤10mg以上)。 Ⅱ.奎寧類藥物：連續使用至少6個月標準劑量的hydroxychloroquine (每天200mg或以上)。 Ⅲ.使用足量免疫抑制劑至少擇一連續使用至少6個月：azathioprine (每天每公斤2mg)或methotrexate (每週15mg)或cyclosporin (每天每公斤3mg)或mycophenolate mofetil (每天2g)或mycophenolic acid(每天1,440mg)。 Ⅳ.如藥物劑量無法耐受，可視臨床情況調整類固醇、奎寧及免疫抑制劑之劑量。 6.續用處方條件： 首次申請治療6個月後評估SLEDAI-2K疾病活動指標，符合下列所有條件，可以持續使用，之後每3個月再次申請續用： (1)口服類固醇每日劑量下降至每天7.5mg以下或接受Saphnelo治療前相較每日劑量下降50%以上。 (2)疾病活動度改善，以下列指標評估：SLEDAI-2K下降至4分以下或與接受Saphnelo治療前SLEDAI-2K改善3分以上。 (3)不得有新增器官侵犯或原有病徵惡化，原有計分之項目，續用申請時需附相關佐證資料(包含ESR與CRP)。 Ⅰ.血管炎計分者，續用申請時需檢附原病灶位置之照片。 Ⅱ.關節炎計分者，續用申請時需檢附腫脹關節數目及照片。 Ⅲ.肌炎計分者，續用申請時需檢附CPK、LDH、GOT數值。 Ⅳ.皮疹計分者，續用申請時需檢附CLASI評分及皮膚照片。 7.減量或停用條件：若使用滿2年，達緩解或低疾病活動度SLEDAI-2K≦4滿一年以上，可以減量。減量後，若持續維持緩解或低疾病活動度SLEDAI-2K≦4滿一年以上停用，若減量或停用後病情復發，得申請恢復治療，後續依續用條件申請。 8.不給付於神經精神性狼瘡，或是狼瘡腎炎病人。 9. Anifrolumab不得與其他生物製劑併用為原則。

附表十四：全民健康保險疾病修飾抗風濕病藥物(DMARDs) 之標準目標劑量暨治療劑量表 DMARDs名稱 標準目標劑量 StandardTargetDose 治療劑量 TherapeuticDose Methotrexate 15-20毫克/週 7.5毫克/週 Hydroxychloroquine 6.5毫克/公斤/天 200-400毫克/天 Sulphasalazine 40毫克/公斤/天 2公克/天 IntramuscularGold 50毫克/週 50毫克/週 D-penicillamine 500-750毫克/天 500-750毫克/天 Aazathioprine 2毫克/公斤/天 100毫克/天 Cyclosporines 2.5-5.0毫克/公斤/天 2.5毫克/公斤/天 圖一：整體健康狀態(GeneralHealthStatus) 10010000 非常不舒服非常不舒服完全沒有不舒服完全沒有不舒服

附表三十六之一：全民健康保險全身性狼瘡5-17歲病人使用belimumab生物製劑申請表 醫院代號 醫院名稱 申請日期 病人姓名 性別 出生日期 身分證號 病歷號碼 使用期間 自 年 月 日 藥品代碼 用法用量 至 年 月 日 □ 限用於曾有anti–ds DNA抗體陽性之報告及低補體(C3或C4) 濃度之報告，且正在接受標準治療至少3個月但仍然無法有效控制疾病的全身性狼瘡5-17歲患者，需經事前審查核准後使用。 1.□ 申請前3個月同時接受下列三項標準治療之至少兩項，且達到建議劑量: Ⅰ.□類固醇 藥品名稱 使用劑量 使用時間 藥名 __年__月__日至__年__月__日 Ⅱ.□Hydroxychloroquine 藥品名稱 使用劑量 使用時間 Hydroxychloroquine __年__月__日至__年__月__日 若藥物治療未達建議劑量，請說明藥物引起副作用： Ⅲ. □至少一種(含)免疫抑制劑 藥品名稱 使用劑量 使用時間 Azathioprine (體重: ___ kg) __年__月__日至__年__月__日 注射型cyclophosphamide (身高： cm；體重：kg) __年__月__日至__年__月__日 cyclosporin(體重: ___ kg) __年__月__日至__年__月__日 Mycophenolate mofetil(MMF) (身高： cm；體重：kg) __年__月__日至__年__月__日 Mycophenolic acid(MPA) (身高： cm；體重：kg) __年__月__日至__年__月__日 Methotrexate (身高： cm；體重：kg) __年__月__日至__年__月__日 其他免疫抑制劑__________ __年__月__日至__年__月__日 若藥物治療未達建議劑量，請說明藥物引起副作用： 2.□ 無法有效控制疾病的定義為經標準治療至少3個月後仍有疾病活動性SELENA SLEDAI積分≥8。 □ 療效評估與繼續使用:每治療12 個月後評估SELENA SLEDAI積分：與初次申請之積分比較，減少≥4方得繼續使用。若需繼續使用，需重新提出申請。 藥品名稱 使用劑量 使用時間 藥名 __年__月__日至__年__月__日 藥品名稱 使用劑量 使用時間 Hydroxychloroquine __年__月__日至__年__月__日 若藥物治療未達建議劑量，請說明藥物引起副作用： 藥品名稱 使用劑量 使用時間 Azathioprine (體重: ___ kg) __年__月__日至__年__月__日 注射型cyclophosphamide (身高： cm；體重：kg) __年__月__日至__年__月__日 cyclosporin(體重: ___ kg) __年__月__日至__年__月__日 Mycophenolate mofetil(MMF) (身高： cm；體重：kg) __年__月__日至__年__月__日 Mycophenolic acid(MPA) (身高： cm；體重：kg) __年__月__日至__年__月__日 Methotrexate (身高： cm；體重：kg) __年__月__日至__年__月__日 其他免疫抑制劑__________ __年__月__日至__年__月__日 若藥物治療未達建議劑量，請說明藥物引起副作用： 申請醫師（簽名蓋章）： 申請醫師（簽名蓋章）： 專科醫師證書：專字第 號 醫事機構章戳：

2.6.1.全民健康保險降血脂藥物給付規定表（86/1/1、87/4/1、87/7/1、91/9/1、93/9/1、97/7/1、102/8/1、108/2/1、115/9/1） 降膽固醇藥物，適用全民健康保險降膽固醇藥物給付規定表一。但下表所列項目不適用表一，僅適用全民健康保險降膽固醇藥物給付規定表二。(115/9/1) 成分名稱 健保代碼 藥品名稱 simvastatin AC46402100 Simvatin film coating tablets 20mg AB47348100 Vatatin F.C. tablets 20mg "STANDARD" BC24339100 Simvahexal film-coated tablets 40mg AC49672100 Simatin F.C. tablets 20mg AC49841100 Simpotin F.C. tablets 20 mg "Weidar" AC47924100 Zostatin F.C. tablets 20 mg "S.C." BC23970100 Simvahexal film-coated tablets 20mg AC49360100 Bezostatin F.C. tablets 40 mg "S.C." AC48813100 Simvatenin F.C. tablets 20mg (simvastatin) AC56804100 Simvastatin F.C. tablets 20mg "CYH" AC49699100 Simatin F.C. tablets 10mg AC47907100 Sinty F.C. tablets 20mg AC48926100 Simva F.C. tablets 20 mg AC49190100 Sivasin film coated tablets 40mg AC58207100 Simvatin film coating tablets 40mg AC48608100 Simva F.C. tablets 20mg "Union" AC49997100 Simatin F.C. tablets 40 mg A055967100 Simva F.C. tablets 40mg "Union" AC56806100 Sinty F.C. tablets 40mg lovastatin AC39403100 Lozutin tablets 20mg (lovastatin) AC39307100 Delipic tablets 20mg "Standard" (lovastatin) A042389100 Lovatin tablets 20mg "PANBIOTIC" pravastatin BC23596100 Mevalotin protect 40mg tablets AC52581100 Joinlo tablets 40mg “EVEREST” AB49454100 Pratin tablets 40 mg (pravastatin sodium) AB48586100 Pavatin protect tablets 20mg "Standard" (pravastatin sodium) AB48681100 U-Chu Pavadin tablets 20 mg AB46029100 Pratin tablets 10mg (pravastatin sodium) AB48644100 Mechol tablets 20mg "Yung Shin" AB49021100 Pratin tablets 20 mg BC23597100 Mevalotin protect 20mg tablets AC57126100 Pavatin protect tablets 40mg "Standard" (pravastatin sodium) AC48469100 Mechol tablets 10mg "Yung Shin" AC57741100 Joinlo tablet 20mg EVEREST fluvastatin BC23556100 Lescol XL film-coated tablets 80mg BC26147100 Fluvastatin XL film-coated tablets 80mg AC56629100 Lecitol XL film-coated Tablets 80mg atorvastatin AC55272100 Atorva film-coated tablets 10mg "Standard" (atorvastatin) BA25337100 Tulip 20mg film coated tablets BA25200100 Tulip 10mg film coated tablets AC48879100 Anxolipo F.C. tablet 10 mg AC57267100 Atotin F.C. tablets 10mg AC51598100 Atoty F.C. tablets 10 mg AC58211100 Atotin F.C. tablets 20mg AC49226100 Anxolightor F.C. tablets 20 mg AC58517100 Atoroty F.C. tablets 20mg AC57805100 Atorva F.C. tab. 20mg "Standard" (atorvastatin) AA49543100 Atorin F.C. tablet 10mg BA25201100 Tulip 40mg film coated tablets AA57774100 Atover F.C. Tab. 10mg P.L. AC52530100 Atorin F.C. tablets 20mg AC55583100 Atorcal F.C. tablets 20mg "S.C." AC55895100 Atorcal F.C. tablets 10mg "S.C." AA57950100 Atover F.C. tablets 20mg P.L. AC55268100 Atorva film-coated tablets 40mg "Standard"(atorvastatin) AC55952100 Atoty F.C. tablets 20 mg AA56739100 Anxolipo F.C. tablets 20mg AC55956100 Lipiminus F.C. tablets 20mg AB54967100 Atover F.C. tablets 40 mg "P.L." AA49288100 Anxolipo F.C. tablets 40mg AC56319100 Lipiminus F.C.tablets 10mg AC57133100 Atotin F.C. tablets 40mg AC52301100 Lipiminus F.C tablets 40mg AC57930100 Atova F.C. tablets 10mg "Yu Sheng" AC56682100 Atoroty F.C. tablets 10mg AC50086100 Atorcal F.C. tablets 40 mg "S.C." AB57967100 Atorstin film coated tablets 10mg AC58041100 Atoty F.C. tablets 40mg AB57772100 Atorstin film coated tablets 40mg AB58049100 Atorstin film coated tablets 20mg AB51732100 Atorin F.C. tablets 40mg AC58262100 Atoroty F.C. tablets 40mg rosuvastatin AA57802100 Roty F.C. tablets 10mg AA57843100 Roty F.C. tablets 5mg BC24597100 Crestor 5mg film-coated tablets AC57803100 Roty F.C. tablets 20mg BC24129100 Crestor 20mg film-coated tablets AB57940100 Rosulator F.C. tablets 10mg "S.C." BC26543100 Alvostat film coated tablets 10mg AC59266100 Rostatin F.C. tablets 5mg "Standard" AC58282100 Rostatin F.C. tablets 10mg "Standard" AC58384100 Rosu F.C. tablets 10mg AC57130100 Rotlip film-coated tablets 10mg AC59652100 Rosulator F.C. tablets 5mg "S.C." AC57809100 Rolipostatin 10mg F.C. tablets "Macro" BC26900100 Zyrova 20 (rosuvastatin tablets 20mg) BC27782100 Zyrova 5 (rosuvastatin tablets 5mg) AC58969100 Aladdin F.C. tablets 10mg BC27781100 Zyrova 10 (rosuvastatin tablets 10mg) AC58067100 Rosutor film-coated tablets 10mg BC26544100 Alvostat film coated tablets 20mg AC60114100 Rosutor film-coated tablets 5mg AC59649100 Rosulip F.C. tablets 5mg C.H. AC58270100 Crosuty F.C. tablets 10mg AC58622100 Rotlip film-coated tablets 5mg AC58098100 Crosuty F.C. tablets 5mg AC60197100 Rosutor film-coated tablets 20mg pitavastatin BC25350100 Livalo tablets 2mg AA58648100 Pitarty F.C. tablets 2mg BC27002100 Livalo OD tablets 2mg AC58526100 Pitastatin F.C. tablets 2mg AC58633100 Pitarty F.C. tablets 4mg AC58525100 Pitastatin F.C. tablets 4mg AC59398100 Pivas F.C. tablets 2mg AC59192100 Pitanxo F.C. tablets 4mg AC60561100 "EVEREST" Huiton F.C. tablets 2mg AC61795100 Pistatin F.C. tablets 2mg AC58078100 Pitavol F.C.tablets 2mg AC60174100 Pitavastatin F.C. tablets 2mg "CYH" AC59193100 Pitanxo F.C. tablets 2mg AC60290100 Lavitol film coated tablets 4mg pravastatin及fenofibrate複方 BC26169100 Pravafen 40mg/160mg hard capsules atorvastatin及amlodipine複方 BC24392100 Caduet 5mg/20mg tablet BC24391100 Caduet 5mg/10mg tablet AC59887100 Dualpress F.C. tablets 5mg/10mg AC60836100 Dualpress F.C. tablets 5mg/20mg 全民健康保險降膽固醇藥物給付規定表一：(115/9/1) ASCVD 風險等級 非藥物治療 起始藥物治療 血脂值 主要/（次要） 血脂目標值 處方規定 極高風險 處置各項可改善心血管風險因子與藥物治療並行 LDL-C≧55mg/dL LDL-C<55mg/dL(non-HDL-C<85mg/dL) 極高、非常高風險： 一、起始治療：依據基線血脂值、用藥史和臨床狀況，給予中至高強度statin或合併ezetimibe。 二、經起始治療6~8週後，檢測血脂指標，如治療達標，則維持治療，並應每6個月追蹤血脂指標；如血脂值未達標，檢視服藥狀況，並考慮調整至高強度statin或最大耐受statin劑量，同時考慮合併non-statin治療，包含：ezetimibe、PCSK9單株抗體、siRNA、ATP citrate lyase抑制劑。 三、更動治療1~3個月內需追蹤血脂值是否達標，如治療達標，則維持治療，並應每6個月追蹤血脂指標；如血脂值未達標，檢視服藥狀況，並考慮調整藥物組合。 非常高風險 LDL-C≧70mg/dL LDL-C<70mg/dL(non-HDL-C<100mg/dL) 高風險 生活型態改變與藥物治療並行 LDL-C≧100mg/dL LDL-C<100mg/dL(non-HDL-C<130mg/dL) 高風險： 一、起始治療：依據基線血脂值與臨床狀況，給予中至高強度statin或合併ezetimibe；同時進行生活型態改變。 二、經起始治療6~8週後，檢測血脂指標，如治療達標，則維持治療，並應每6個月追蹤血脂指標；如血脂值未達標，檢視服藥狀況，並考慮使用高強度statin或最大耐受statin劑量或同時合併non-statin治療，包含：ezetimibe、PCSK9單株抗體、siRNA、ATP citrate lyase抑制劑。 三、更動治療1~3個月內需追蹤血脂值是否達標，如治療達標，則維持治療，並應每6個月追蹤血脂指標；如血脂值未達標，檢視服藥狀況，並考慮調整藥物組合。 中、低風險： 一、起始治療：進行生活型態改變，並處置心血管風險因子。 二、經起始治療3~6個月後，檢測血脂指標，如治療達標，則維持治療，並應每6-12個月追蹤血脂指標；如血脂值未達標，給予中強度statin。 三、中強度statin治療6~8週後追蹤血脂值是否達標，如治療達標，則維持治療，並應每6-12個月追蹤血脂指標；如血脂值未達標，檢視服藥狀況，並可給予高強度statin或最大耐受statin劑量或合併non-statin治療。 中風險 給藥前應有3-6個月 生活型態改變，並處置心血管風險因子 LDL-C≧115mg/dL LDL-C<115mg/dL(non-HDL-C<145mg/dL) 低風險 LDL-C≧130mg/dL LDL-C<130mg/dL(non-HDL-C<160mg/dL) 0項心血管風險因子 LDL-C≧160mg/dL LDL-C<160mg/dL ●ASCVD風險等級定義： 一、極高風險： (一)冠狀動脈疾病合併下列任一臨床狀況： 1.一年內曾經歷心肌梗塞。 2.≧兩次心肌梗塞病史。 3.多支冠狀動脈阻塞。 4.急性冠心症合併糖尿病。 5.周邊動脈疾病或頸動脈狹窄。 (二)周邊動脈疾病合併下列任一臨床狀況： 1.冠狀動脈疾病。 2.頸動脈狹窄。 二、非常高風險： (一)經臨床檢查確診為動脈硬化心血管疾病，包含： 1.急性冠心症病史。 2.接受血管再通術(心導管介入治療或外科冠狀動脈繞道手術)。 3.缺血性中風/短暫性腦缺血發作合併動脈硬化相關疾病或病史。 4.周邊動脈疾病(曾接受血管再通術、有肢體缺血相關症狀或截肢)。 (二)經影像檢查確認有顯著斑塊負擔，定義為≧50%直徑狹窄率，包含： 1.冠狀動脈血管攝影。 2.冠狀動脈或周邊血管電腦斷層攝影。 3.頸動脈或周邊血管超音波。 三、高風險： (一)糖尿病。 (二)慢性腎臟病(進入透析治療前的慢性腎臟病，包括UACR≧30mg/g or eGFR<60mL/min/1.73m2至少持續3個月)。 (三)LDL-C≧190mg/dL。 (四)冠狀動脈鈣化分數(CAC)≧400。 四、中風險：2項(含)以上心血管風險因子。 五、低風險：1項心血管風險因子。 ●心血管風險因子定義： 一、高血壓。 二、男性≧45歲，女性≧55歲。 三、早發性冠心病家族史(男性≦55歲，女性≦65歲)。 四、HDL-C：男性<40mg/dL，女性<50mg/dL。 五、抽菸。 六、代謝性症候群(符合以下至少三項)： (一)腹部肥胖(男性≧90cm，女性≧80cm)。 (二)血壓偏高(≧130/85mmHg或使用高血壓藥物)。 (三)空腹血糖偏高(≧100mg/dL或使用糖尿病藥物)。 (四)空腹TG偏高(≧150mg/dL或使用治療TG血脂藥物)。 (五)HDL-C偏低(男性<40mg/dL，女性<50mg/dL)。 ●各風險等級評估建議： 一、極高風險、非常高風險： (一)初始評估應檢測完整血脂指標，並應於急性病人入院後24小時內完成血脂檢驗。 (二)處置各項可改善心血管風險因子，包含：血壓、HbA1c、肥胖、抽菸、酒精攝取、生活型態。 二、高風險、中風險、低風險： (一)給予完整血脂指標檢測，辨識各項可改善心血管風險因子，包含：血壓、HbA1c、肥胖、抽菸、酒精攝取、生活型態。 (二)ASCVD風險分級為高風險，當有嚴重高膽固醇血症、肌腱黃色瘤、早發心血管疾病或家族病史時，應依照台灣家族性高膽固醇血症診斷標準進行家族性膽固醇血症篩檢。 (三)若未符合上述高風險條件，應以列在低至中風險欄位的心血管風險因子數量作為風險評估。 ●當LDL-C達到理想治療目標後，非高密度脂蛋白-膽固醇(non-HDL-C)可作為血脂治療次要標的，其計算方式為總膽固醇數值減掉HDL-C數值，尤其適用於合併有高三酸甘油脂、糖尿病、或肥胖的病人以做進一步的心血管風險評估。 全民健康保險降膽固醇藥物給付規定表二：（86/1/1、87/4/1、87/7/1、91/9/1、93/9/1、97/7/1、102/8/1、108/2/1、115/9/1） 非藥物治療 起始藥物治療血脂值 血脂目標值 處方規定 有急性冠狀動脈症候群病史 曾接受心導管介入治療或外科冠動脈搭橋手術之冠狀動脈粥狀硬化患者(108/2/1) 與藥物治療可並行 LDL-C≧70mg/dL LDL-C<70mg/dL 第一年應每3-6個月抽血檢查一次，第二年以後應至少每6-12個月抽血檢查一次，同時請注意副作用之產生如肝功能異常，橫紋肌溶解症。 心血管疾病或糖尿病患者 與藥物治療可並行 TC≧160mg/dL或 LDL-C≧100mg/dL TC＜160mg/dL或 LDL-C＜100mg/dL 2個危險因子或以上 給藥前應有3-6個月非藥物治療 TC≧200mg/dL或 LDL-C≧130mg/dL TC＜200mg/dL或 LDL-C＜130mg/dL 1個危險因子 給藥前應有3-6個月非藥物治療 TC≧240mg/dL或 LDL-C≧160mg/dL TC＜240mg/dL或 LDL-C＜160mg/dL 0個危險因子 給藥前應有3-6個月非藥物治療 LDL-C≧190mg/dL LDL-C＜190mg/dL 心血管疾病定義： (一) 冠狀動脈粥狀硬化患者包含：心絞痛病人，有心導管證實或缺氧性心電圖變化或負荷性試驗陽性反應者(附檢查報告) (二) 缺血型腦血管疾病病人包含： 1.腦梗塞。 2.暫時性腦缺血患者(TIA)。（診斷須由神經科醫師確立） 3.有症狀之頸動脈狹窄。（診斷須由神經科醫師確立） 危險因子定義： 1.高血壓 2.男性≧45歲，女性≧55歲或停經者 3.有早發性冠心病家族史(男性≦55歲，女性≦65歲) 4.HDL-C<40mg/dL 5.吸菸(因吸菸而符合起步治療準則之個案，若未戒菸而要求藥物治療，應以自費治療)。