成分
成分摘要
TFDA 詳細處方 · 候選藥證,尚待核對 · 衛部罕藥輸字第000097號非專業建議,供參考
適應症
適用於作為Ravulizumab或Eculizumab的附加藥物,治療在Ravulizumab或Eculizumab穩定治療下仍有溶血性貧血(hemolytic anemia)之陣發性夜間血紅素尿症(PNH)成人病人。
外觀
官方資料未提供可結構化的外觀描述。
圖片不得作為自行辨識或替代藥師核對的依據。官方用法用量
詳見仿單
副作用、禁忌與警語
現有官方開放資料沒有可安全拆出的結構化副作用欄位。請在本品官方仿單中查閱「不良反應/副作用」、「禁忌」及「警語」章節。
包裝與外盒
HDPE塑膠瓶裝
資料連結與來源版本
藥證主檔:全部藥品許可證資料集 · SHA caf5b2bf2ea2c2d0f77c290d5adff2b2dd12ddb104ea50c8cf6909c0982f09c0
仿單/外盒:藥品仿單或外盒資料集 · SHA 40964a9548d379be549497081958a4ff1b6afe0d95e1c6f237c677f1c69ae2b1
健保品項
健保品項摘要
VC00097100健保來源成分DANICOPAN 100 MG
- 現行支付價/點
- 853.00
- 生效日
- 2026-03-01
- 劑型
- 膜衣錠
- 規格
- —
查看完整品項與申報欄位ATC、廠商、分類與給付章節
- 健保藥品代號
- VC00097100
- ATC 代碼
- L04AJ09
- 單複方
- 單方
- 藥商
- 臺灣阿斯特捷利康股份有限公司
- 製造廠
- CATALENT CTS, LLC
- 分類分組
- DANICOPAN , 一般錠劑膠囊劑 , 100 MG
- 給付規定章節
- 8.2.19.
健保用藥品項查詢項目檔 · 擷取 2026/8/15· SHA d41cf7bf91ca…
健保給付規定
直接讀取已匯入 PostgreSQL 的版本化規定節點;候選結果不等同正式適用判定。
規定版本 1150623日期 2026-06-23待覆核
SHA 4ee4d149e4ed…官方品項章節8.2.19. Danicopan (如Voydeya):(115/3/1)藥品給付規定通則 > 第8節 免疫製劑 Immunologic agents > 8.2. 免疫調節劑 Immunomodulators > 8.2.19. Danicopan (如Voydeya):(115/3/1)精確
官方章節 8.2.19
8.2.19.Danicopan (如Voydeya):(115/3/1)
1.限與eculizumab或ravulizumab併用於經衛生福利部國民健康署認定之陣發性夜間血紅素尿症病人,並經特殊專案審查核准後使用,且符合下列條件:
(1)年齡18歲以上。
(2)經C5補體抑制劑(如eculizumab或ravulizumab)治療後,仍出現血管外溶血(clinically significant extravascular hemolysis)。
(3)使用C5抑制劑下血紅素仍小於或等於9.5g/dL。
(4)絕對網狀紅血球計數大於或等於120×109/L,或網狀紅血球比例大於或等於3%。
2.排除有高危險之骨髓化生不良症候群(RAEB-1或RAEB-2)。
3.每6個月須經特殊專案審查重新評估治療結果。若符合下列條件之一,則不予同意使用。
(1)接受治療的患者用藥後病情沒有改善者(LDH超過正常值上限的1.5倍或最近3個月內輸血多於2個單位)
(2)PNH granulocyte clone size ≦50%。
(3)發生嚴重再生不良性貧血者,其檢查結果符合下列兩項或兩項以上者:
i.中性白血球數目(neutrophil count) <0.5x109/L。
ii.血小板數目( platelet count) <20x109/L。
iii.網狀細胞(reticulocytes) <25x109/L。
iv.骨髓內造血細胞密度<30%。
◎附表三十之三:全民健康保險使用陣發性夜間血紅素尿症第二線治療藥品danicopan+eculizumab/ravulizumab特殊專案審查申請表
◎附表三十之四:陣發性夜間血紅素尿症患者第二線治療藥品特殊專案審查申請Voydeya(Danicopan)+Soliris(eculizumab)/Ultomiris(ravulizumab)用藥檢附資料查檢表
原文節點 n0353 · 規定版本 1150623 · SHA 4ee4d149e4ed…
- ATC、成分與藥名結果是關聯候選,不等同官方核定之品項適用章節;實際申報仍須核對適應症、劑型、療程與規定版本。
- 目前規定文件仍是草稿/待覆核狀態,畫面保留版本與 checksum 供追溯。
支付價歷史
1 個版本有效期間支付價/點狀態
2026-03-01 ~ 現行853.00現行
NHIA 罕病/困難取得品項
1 個來源版本罕見疾病 · DANICOPAN
- 成分規格
- 100.000000 MG
- 劑型
- 膜衣錠
- 給付期間
- 2026-03-01 ~ 現行
- 支付價/點
- 853.00
- 藥商
- 臺灣阿斯特捷利康股份有限公司
- 適應症
- 適用於作為Ravulizumab或Eculizumab的附加藥物,治療在Ravulizumab或Eculizumab穩定治療下仍有溶血性貧血(hemolytic anemia)之陣發性夜間血紅素尿症(PNH)成人病人。
獨立來源:罕病藥品品項表 · SHA 7632a625dab0…
來源與版本
- 資料集
- 健保用藥品項查詢項目檔
- 擷取時間
- 2026/8/15 上午4:25:33
- SHA-256
- d41cf7bf91ca1d6997ac751601548f68226a8326452aa5d8befd725e3a8d0158
藥物資訊依可追溯的官方藥證欄位與資產呈現,不等同經臨床編審的完整藥典,也不得取代醫師或藥師判斷。支付價依有效期間呈現;實際申報仍應以就醫日、最新健保規範與院所契約條件為準。