成分
成分摘要
TFDA 詳細處方 · 候選藥證,尚待核對 · 衛部罕菌疫輸字第000047號非專業建議,供參考
適應症
適用於治療水通道蛋白4自體抗體陽性[anti-aquaporin-4(AQP4) antibody positive]的泛視神經脊髓炎(Neuromyelitis optica spectrum disorder, NMOSD)之12歲以上病人
外觀
官方資料未提供可結構化的外觀描述。
圖片不得作為自行辨識或替代藥師核對的依據。官方用法用量
詳如仿單
副作用、禁忌與警語
現有官方開放資料沒有可安全拆出的結構化副作用欄位。請在本品官方仿單中查閱「不良反應/副作用」、「禁忌」及「警語」章節。
包裝與外盒
針筒裝;;盒裝
資料連結與來源版本
藥證主檔:全部藥品許可證資料集 · SHA caf5b2bf2ea2c2d0f77c290d5adff2b2dd12ddb104ea50c8cf6909c0982f09c0
仿單/外盒:藥品仿單或外盒資料集 · SHA 40964a9548d379be549497081958a4ff1b6afe0d95e1c6f237c677f1c69ae2b1
健保品項
健保品項摘要
YC00047209健保來源成分satralizumab 120 MG/ML
- 現行支付價/點
- 175261.00
- 生效日
- 2024-07-01
- 劑型
- 注射液劑
- 規格
- 1 ML
查看完整品項與申報欄位ATC、廠商、分類與給付章節
- 健保藥品代號
- YC00047209
- ATC 代碼
- L04AC19
- 單複方
- 單方
- 藥商
- 台灣中外製藥股份有限公司
- 製造廠
- UTSUNOMIYA PLANT OF CHUGAI PHARMA MANUFACTURING CO., LTD.
- 分類分組
- SATRALIZUMAB , 注射劑 , 120 MG
- 給付規定章節
- 8.2.14.
健保用藥品項查詢項目檔 · 擷取 2026/8/15· SHA d41cf7bf91ca…
健保給付規定
直接讀取已匯入 PostgreSQL 的版本化規定節點;候選結果不等同正式適用判定。
規定版本 1150623日期 2026-06-23待覆核
SHA 4ee4d149e4ed…官方品項章節8.2.14. Satralizumab(如Enspryng)、inebilizumab(如Uplizna):(112/10/1、115/1/1、115/2/1)藥品給付規定通則 > 第8節 免疫製劑 Immunologic agents > 8.2. 免疫調節劑 Immunomodulators > 8.2.14. Satralizumab(如Enspryng)、inebilizumab(如Uplizna):(112/10/1、115/1/1、115/2/1)精確
官方章節 8.2.14
8.2.14.Satralizumab(如Enspryng)、inebilizumab(如Uplizna):(112/10/1、115/1/1、115/2/1)
Satralizumab限用於治療泛視神經脊髓炎(neuromyelitis optica spectrum disorder,NMOSD)之12歲以上患者,另inebilizumab限用於成人,且需同時符合下列條件:
經檢測為水通道蛋白4自體抗體陽性(anti-aquaporin-4[AQP4] antibody positive)。
使用至少3個月免疫抑制療法後,如口服皮質類固醇、azathioprine或mycophenolate mofetil,仍有疾病復發。
二年內曾發生二次以上需要救援治療的復發患者,且須符合以下條件(Ⅰ+Ⅱ+Ⅲ或Ⅰ+Ⅱ+Ⅳ)(112/10/1、115/1/1、115/2/1)
I.有神經影像學(磁振造影)報告佐證其發作
II.發作時住院接受急性期治療
III.發作時EDSS(Expanded Disability Status Scale)分數增加,其定義為原先EDSS為0者須增加2分以上,原先EDSS大於0者須增加1分以上。
【EDSS:Expanded Disability Status Scale。擴展失能狀態量表,針對神經功能的表現評估。分數介於0至10分,0分代表健康無失能狀態,10分代表死亡。】
IV.發作時最佳矯正視力、辨色力與視野檢查呈現與視神經炎相關視覺損害加上視網膜斷層掃描儀(Optical Coherence Tomography)結構損傷之證據。
治療前之疾病嚴重度(EDSS)須小於等於6.5分。
須經事前審查核准後使用:
限由神經科、小兒神經科及眼科醫師開立處方。(112/10/1、115/1/1)
應併檢附病人完整視力、視野、MRI、整個用藥期間復發情形之相關完整病歷等資料。
初始給付期間以12個月為限。
續用標準:初始給付12個月後,應每6個月測量病人之EDSS分數,且EDSS值≦6.5分,始得續用,每次續用限6個月。
停用標準:使用satralizumab或inebilizumab後,病人疾病惡化,且EDSS≧8分,或疾病年度發作頻率增加者,應停止使用。
Satralizumab或inebilizumab僅得擇一使用,惟在有耐受不良時方可轉換使用。
原文節點 n0348 · 規定版本 1150623 · SHA 4ee4d149e4ed…
- ATC、成分與藥名結果是關聯候選,不等同官方核定之品項適用章節;實際申報仍須核對適應症、劑型、療程與規定版本。
- 目前規定文件仍是草稿/待覆核狀態,畫面保留版本與 checksum 供追溯。
支付價歷史
1 個版本有效期間支付價/點狀態
2024-07-01 ~ 現行175261.00現行
NHIA 罕病/困難取得品項
1 個來源版本罕見疾病 · satralizumab
- 成分規格
- 120.000000 MG/ML
- 劑型
- 注射液劑
- 給付期間
- 2024-07-01 ~ 現行
- 支付價/點
- 175261.00
- 藥商
- 台灣中外製藥股份有限公司
- 適應症
- 適用於治療水通道蛋白4自體抗體陽性[anti-aquaporin-4(AQP4) antibody positive]的泛視神經脊髓炎(Neuromyelitis optica spectrum disorder, NMOSD)之12歲以上病人
獨立來源:罕病藥品品項表 · SHA 7632a625dab0…
來源與版本
- 資料集
- 健保用藥品項查詢項目檔
- 擷取時間
- 2026/8/15 上午4:25:33
- SHA-256
- d41cf7bf91ca1d6997ac751601548f68226a8326452aa5d8befd725e3a8d0158
藥物資訊依可追溯的官方藥證欄位與資產呈現,不等同經臨床編審的完整藥典,也不得取代醫師或藥師判斷。支付價依有效期間呈現;實際申報仍應以就醫日、最新健保規範與院所契約條件為準。