雲析藥典

TFDA 藥品許可證

"濟生"血液透析濃縮液A-35及血液透析濃縮劑BP-11

HEMODIALYSIS CONCENTRATE A-35 & HEMODIALYSIS CONCENTRATE BP-11"Chi Sheng"

有效

基本資料

許可證字號
衛署藥製字第041648號
許可證種類
製 劑
劑型
透析用液劑
藥品類別
限由醫師使用
管制藥品級別
法規處分狀態
未註銷
效期狀態
效期內
狀態基準日
2026-08-16
發證日期
1997-10-28
有效期限
2027-10-28
異動日期
2022-05-24

詳細處方成分

EACH ML CONTAINS:SODIUM CHLORIDE4012002100172.200000 MG
EACH ML CONTAINS:POTASSIUM CHLORIDE40120018005.500000 MG
EACH ML CONTAINS:ACETIC ACID96000003008.800000 MG
EACH ML CONTAINS:DEXTROSE4020000500(monohydrate)(81.07mg)(結構化:73.700000 MG)
EACH ML CONTAINS:CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE40120003509.500000 MG
EACH PACKAGE CONTAINS:SODIUM CHLORIDE4012002100223.000000 MG

成分、含量及單位均保留官方列順序與原文;空值不推定。來源:藥品詳細處方成分資料集 · SHA bff64d27967b

主成分略述(藥證原欄位)

CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;SODIUM CHLORIDE;;SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM CHLORIDE;;DEXTROSE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;ACETIC ACID;;SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE)

適應症

配合洗腎機及人工腎臟,用以清洗腎臟病人之血中尿毒。

官方用法用量

官方資料未提供

包裝

鋁箔袋裝;;塑膠桶裝

TFDA 仿單與外盒檔案

索引來源:藥品仿單或外盒資料集 · SHA 40964a9548d3

申請商與製造資料

申請商
濟生醫藥生技股份有限公司
申請商地址
新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號
製造商
濟生醫藥生技股份有限公司
製造廠址
新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號
製造國別
TW
製程

來源與版本

資料集
全部藥品許可證資料集
擷取時間
2026/8/15 上午4:23:47
SHA-256
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來源與版本

資料集
未註銷藥品許可證資料集(狀態判定)
擷取時間
2026/8/15 下午7:17:55
SHA-256
f73c236f0fc914c40cbfdfa5eb0914ff058d5acb2a6945b01a49c644176f09e5
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狀態規則:tfda-license-lifecycle-2026-08-16.1。只有列於未註銷名單且仍在有效日期內,才顯示為有效。

本頁呈現官方來源原始欄位,不等於經臨床編審的完整藥典,也不得取代醫師或藥師的專業判斷。