TFDA 藥品許可證
"佳液" 酸性洗腎液 RB-1301 及 "佳液" 重碳酸鹽粉 RB-01
"RENABIO" ACID CONCENTRATES, PART A.RB 1301 "RENABIO" BICARBONATE CONCENTRATES POWDER, PART B.RB-01
有效
基本資料
- 許可證字號
- 衛署藥製字第047225號
- 許可證種類
- 製 劑
- 劑型
- 透析用液劑+透析用粉劑
- 藥品類別
- 限由醫師使用
- 管制藥品級別
- —
- 法規處分狀態
- 未註銷
- 效期狀態
- 效期內
- 狀態基準日
- 2026-08-16
- 發證日期
- 2005-04-27
- 有效期限
- 2030-04-27
- 異動日期
- 2025-04-11
詳細處方成分
EACH LITER CONTAINS:MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O)4012001550 ↗3.700000 GM
EACH PACKAGE (847GM) CONTAINS:SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE)4008000700 ↗624.000000 GM
成分、含量及單位均保留官方列順序與原文；空值不推定。來源：藥品詳細處方成分資料集 · SHA bff64d27967b…
主成分略述（藥證原欄位）
BICARBONATE;;CALCIUM;;SODIUM CHLORIDE;;SODIUM CHLORIDE;;SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE);;ACETIC ACID;;POTASSIUM CHLORIDE;;ACETATE;;DEXTROSE MONOHYDRATE;;POTASSIUM;;MAGNESIUM;;DEXTROSE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;SODIUM;;CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE
適應症
配合洗腎機及人工腎臟用以清洗腎臟病病人之血中尿毒。
官方用法用量
"佳液" 酸性洗腎液 RB-1301 及 "佳液" 重碳酸鹽粉 BC-1及純水配製成36.83 倍的稀釋液，使用於洗腎機上。
包裝
塑膠瓶裝;;鋁箔袋裝
TFDA 仿單與外盒檔案
索引來源：藥品仿單或外盒資料集 · SHA 40964a9548d3…
申請商與製造資料
- 申請商
- 佳醫健康事業股份有限公司
- 申請商地址
- 新北市中和區中正路880號17樓
- 製造商
- 濟生醫藥生技股份有限公司
- 製造廠址
- 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號
- 製造國別
- TW
- 製程
- —
來源與版本
- 資料集
- 全部藥品許可證資料集
- 擷取時間
- 2026/8/15 上午4:23:47
- SHA-256
- caf5b2bf2ea2c2d0f77c290d5adff2b2dd12ddb104ea50c8cf6909c0982f09c0
來源與版本
- 資料集
- 未註銷藥品許可證資料集（狀態判定）
- 擷取時間
- 2026/8/15 下午7:17:55
- SHA-256
- f73c236f0fc914c40cbfdfa5eb0914ff058d5acb2a6945b01a49c644176f09e5
狀態規則：tfda-license-lifecycle-2026-08-16.1。只有列於未註銷名單且仍在有效日期內，才顯示為有效。
本頁呈現官方來源原始欄位，不等於經臨床編審的完整藥典，也不得取代醫師或藥師的專業判斷。