TFDA 藥品許可證
"佳液" 酸性洗腎液 RB-1252 及 "佳液" 重碳酸鹽粉 RB-10
"RENABIO" ACID CONCENTRATES, PART A.RB 1252
基本資料
- 許可證字號
- 衛署藥製字第047229號
- 許可證種類
- 製 劑
- 劑型
- 透析用液劑+透析用粉劑
- 藥品類別
- 限由醫師使用
- 管制藥品級別
- —
- 法規處分狀態
- 未註銷
- 效期狀態
- 效期內
- 狀態基準日
- 2026-08-16
- 發證日期
- 2005-05-02
- 有效期限
- 2030-05-02
- 異動日期
- 2025-05-14
詳細處方成分
成分、含量及單位均保留官方列順序與原文；空值不推定。來源：藥品詳細處方成分資料集 · SHA bff64d27967b…
主成分略述（藥證原欄位）
MAGNESIUM;;POTASSIUM CHLORIDE;;DEXTROSE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;DEXTROSE MONOHYDRATE;;POTASSIUM;;ACETATE;;ACETIC ACID;;SODIUM CHLORIDE;;SODIUM CHLORIDE;;SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE);;BICARBONATE;;CALCIUM;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;CHLORIDE;;SODIUM
適應症
配合洗腎機及人工腎臟用以清洗腎臟病病人之血中尿毒。
官方用法用量
本劑必須與酸性濃縮液Renabio Part A. RB-1252 及純水(U.S.P或同等級)稀釋成35.83：1之混合液來使用。1.將本劑一包重碳酸鹽粉倒入消毒過的乾淨混合容器內。2.加入純水(U.S.P或同等級)稀釋成25 U.S.加崙(94.6公升)的濃縮液。3.攪拌直到完全融解，以供混合之用。4.做洗腎透析前需確認濃縮液泡製的正確性，並參考酸性濃縮液Renabio Part A. RB-1252的標籤指示。
包裝
塑膠瓶裝
TFDA 仿單與外盒檔案
索引來源：藥品仿單或外盒資料集 · SHA 40964a9548d3…
申請商與製造資料
- 申請商
- 佳醫健康事業股份有限公司
- 申請商地址
- 新北市中和區中正路880號17樓
- 製造商
- 濟生醫藥生技股份有限公司
- 製造廠址
- 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號
- 製造國別
- TW
- 製程
- —
來源與版本
- 資料集
- 全部藥品許可證資料集
- 擷取時間
- 2026/8/15 上午4:23:47
- SHA-256
- caf5b2bf2ea2c2d0f77c290d5adff2b2dd12ddb104ea50c8cf6909c0982f09c0
來源與版本
- 資料集
- 未註銷藥品許可證資料集（狀態判定）
- 擷取時間
- 2026/8/15 下午7:17:55
- SHA-256
- f73c236f0fc914c40cbfdfa5eb0914ff058d5acb2a6945b01a49c644176f09e5
狀態規則：tfda-license-lifecycle-2026-08-16.1。只有列於未註銷名單且仍在有效日期內，才顯示為有效。
本頁呈現官方來源原始欄位，不等於經臨床編審的完整藥典，也不得取代醫師或藥師的專業判斷。