TFDA 藥品許可證
佑得立 注射劑 1000毫克
Edetoxin Injection 1000mg
基本資料
- 許可證字號
- 衛署藥製字第048807號
- 許可證種類
- 製 劑
- 劑型
- 注射劑
- 藥品類別
- 限由醫師使用
- 管制藥品級別
- —
- 法規處分狀態
- 未註銷
- 效期狀態
- 效期內
- 狀態基準日
- 2026-08-16
- 發證日期
- 2007-06-11
- 有效期限
- 2027-06-11
- 異動日期
- 2022-07-27
詳細處方成分
成分、含量及單位均保留官方列順序與原文；空值不推定。來源：藥品詳細處方成分資料集 · SHA bff64d27967b…
主成分略述（藥證原欄位）
EDETATE CALCIUM DISODIUM
適應症
鉛中毒。
官方用法用量
靜脈注射：將每日總劑量edetate calcium disodium (1000mg/m2/day)加到250-500ml的5%葡萄糖或0.9%氯化鈉注射劑中。每日總劑量應在8-12個小時內注射完畢。edetate calcium disodium 注射劑不能與下列藥物共存：10%葡萄糖，0.9%氯化鈉溶液含有10%轉化糖，乳糖林格氏液，6摩爾分子量乳糖注射劑，及amphotericin B 注射劑和hydralazine hydrochloride。肌肉注射：每日總劑量(1000mg/m2/day)應被分成兩份相同劑量，於間隔8/12小時分別給予。lidocaine或procaine可被添加到edetate calcium disodium 注射劑中以減少注射部位的疼痛。5mg/ml(0.5%)的lidocaine或procaine濃度可被取得如下：每5ml(安瓿的全部量)edetate calcium disodium可包含10%的lidocaine溶液025ml；每ml edetate calcium disodium可包含1%的lidocaine或procaine溶液1ml。不管給予的方法為何，單獨使用edetate calcium disodium時都不可超過劑驗劑量。續如備註...
包裝
盒裝;;安瓿
TFDA 仿單與外盒檔案
索引來源：藥品仿單或外盒資料集 · SHA 40964a9548d3…
申請商與製造資料
- 申請商
- 信東生技股份有限公司
- 申請商地址
- 桃園市桃園區介壽路２２號
- 製造商
- 信東生技股份有限公司
- 製造廠址
- 桃園市豐林里介壽路２２號
- 製造國別
- TW
- 製程
- —
來源與版本
- 資料集
- 全部藥品許可證資料集
- 擷取時間
- 2026/8/15 上午4:23:47
- SHA-256
- caf5b2bf2ea2c2d0f77c290d5adff2b2dd12ddb104ea50c8cf6909c0982f09c0
來源與版本
- 資料集
- 未註銷藥品許可證資料集（狀態判定）
- 擷取時間
- 2026/8/15 下午7:17:55
- SHA-256
- f73c236f0fc914c40cbfdfa5eb0914ff058d5acb2a6945b01a49c644176f09e5
狀態規則：tfda-license-lifecycle-2026-08-16.1。只有列於未註銷名單且仍在有效日期內，才顯示為有效。
本頁呈現官方來源原始欄位，不等於經臨床編審的完整藥典，也不得取代醫師或藥師的專業判斷。