雲析藥典

TFDA 藥品許可證

德泰復生注射液

HEPATOSOLUT-CH IV INFUSION

已註銷

基本資料

許可證字號
衛署藥輸字第017727號
許可證種類
製　劑
劑型
注射劑
藥品類別
限由醫師使用
管制藥品級別
—
法規處分狀態
已註銷
效期狀態
已逾效期
狀態基準日
2026-08-16
發證日期
1990-01-22
有效期限
2008-02-29
異動日期
2001-12-30

詳細處方成分

EACH 1000ML CONTAINS:EDETATE DISODIUM DIHYDRATE (EQ TO DISODIUM EDETATE DIHYDRATE)6400000315 ↗0.020（結構化：0.020000 GM）
EACH 1000ML CONTAINS:SORBITOL9600029600 ↗50.000（結構化：50.000000 GM）
EACH 1000ML CONTAINS:XYLITOL4020001900 ↗25.000（結構化：25.000000 GM）
EACH 1000ML CONTAINS:SODIUM BISULFATE4004000400 ↗0.010（結構化：0.010000 GM）
EACH 1000ML CONTAINS:EDETATE DISODIUM DIHYDRATE (EQ TO DISODIUM EDETATE DIHYDRATE)6400000315 ↗0.0001（結構化：0.000000 GM）
EACH 1000ML CONTAINS:THIAMINE HYDROCHLORIDE8810100900 ↗0.010（結構化：0.010000 GM）
EACH 1000ML CONTAINS:RIBOFLAVIN PHOSPHATE SODIUM8810200700 ↗0.020（結構化：0.020000 GM）
EACH 1000ML CONTAINS:PYRIDOXINE HCL8810600300 ↗0.100（結構化：0.100000 GM）
EACH 1000ML CONTAINS:NIACINAMIDE (NICOTINAMIDE)8810000300 ↗0.100（結構化：0.100000 GM）
EACH 1000ML CONTAINS:ARGININE HCL L-4020100312 ↗6.1（結構化：6.100000 GM）
EACH 1000ML CONTAINS:PANTHENOL8416000700 ↗0.0500（結構化：0.050000 GM）
EACH 1000ML CONTAINS:CYANOCOBALAMIN (VIT B12)8811200300 ↗0.0025（結構化：0.003000 GM）
EACH 1000ML CONTAINS:BIOTIN8810000100 ↗0.0020（結構化：0.002000 GM）
EACH 1000ML CONTAINS:L-ARGININE4020100302 ↗10.0（結構化：10.000000 GM）
EACH 1000ML CONTAINS:ORNITHINE L- ASPARTATE L-4020101622 ↗8.0（結構化：8.000000 GM）
EACH 1000ML CONTAINS:GLUTAMIC ACID L-4020100702 ↗2.000（結構化：2.000000 GM）
EACH 1000ML CONTAINS:SODIUM CARBONATE MONOHYDRATE9600027560 ↗2.670（結構化：2.670000 GM）
EACH 1000ML CONTAINS:MALIC ACID DL-9600017803 ↗6.600（結構化：6.600000 GM）
EACH 1000ML CONTAINS:POTASSIUM CARBONATE4008000200 ↗1.244（結構化：1.244000 GM）
EACH 1000ML CONTAINS:MAGNESIUM SULFATE5612001500 ↗0.863（結構化：0.863000 GM）

成分、含量及單位均保留官方列順序與原文；空值不推定。來源：藥品詳細處方成分資料集 · SHA bff64d27967b…

主成分略述（藥證原欄位）

GLUTAMIC ACID L-;;L-ARGININE;;ORNITHINE L- ASPARTATE L-;;ARGININE HCL L-;;MALIC ACID DL-;;CYANOCOBALAMIN (VIT B12);;POTASSIUM CARBONATE;;SORBITOL;;SODIUM CARBONATE MONOHYDRATE;;SODIUM BISULFATE;;XYLITOL;;MAGNESIUM SULFATE;;NIACINAMIDE (NICOTINAMIDE);;PANTHENOL;;BIOTIN;;PYRIDOXINE HCL;;EDETATE DISODIUM DIHYDRATE (EQ TO DISODIUM EDETATE DIHYDRATE);;EDETATE DISODIUM DIHYDRATE (EQ TO DISODIUM EDETATE DIHYDRATE);;THIAMINE HYDROCHLORIDE;;RIBOFLAVIN PHOSPHATE SODIUM

適應症

降低血中氨之濃度、肝臟疾患

官方用法用量

官方資料未提供

包裝

注射瓶附安瓿

註銷／廢止資訊

註銷狀態原文
已註銷
日期
2000-09-04
原因
未展延而逾期者

申請商與製造資料

申請商
尚唯國際貿易有限公司
申請商地址
台南巿文南路１０５巷５號
製造商
DELTA-PHARMA GMBH.
製造廠址
7417 PFULLINGEN/WURTT
製造國別
DE
製程
—

來源與版本

資料集
全部藥品許可證資料集
擷取時間
2026/8/15 上午4:23:47
SHA-256
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來源與版本

資料集
未註銷藥品許可證資料集（狀態判定）
擷取時間
2026/8/15 下午7:17:55
SHA-256
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狀態規則：tfda-license-lifecycle-2026-08-16.1。只有列於未註銷名單且仍在有效日期內，才顯示為有效。

本頁呈現官方來源原始欄位，不等於經臨床編審的完整藥典，也不得取代醫師或藥師的專業判斷。