TFDA 藥品許可證

２ＤＣ及ＸＸＣ重碳酸血液透析液

2DC AND XXC BICARBONATE HEMODIALYSIS CONCENTRATE "BICARBOLYTE"

已註銷

基本資料

許可證字號: 衛署藥輸字第018808號
許可證種類: 製　劑
劑型: 透析用液劑
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品級別: —
法規處分狀態: 已註銷
效期狀態: 已逾效期
狀態基準日: 2026-08-16
發證日期: 1991-09-24
有效期限: 1996-09-24
異動日期: 2001-12-30

詳細處方成分

EACH LITER CONTAINS:MAGNESIUM CHLORIDE4012001500 ↗3.35（結構化：3.350000 GM）

EACH LITER CONTAINS:ACETIC ACID9600000300 ↗5.28（結構化：5.280000 GM）

EACH LITER CONTAINS:DEXTROSE4020000500 ↗96.80（結構化：96.800000 GM）

EACH BOTTLE CONTAINS:SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE)4008000700 ↗72.00（結構化：72.000000 GM）

EACH LITER CONTAINS:SODIUM CHLORIDE4012002100 ↗257.40（結構化：257.400000 GM）

EACH LITER CONTAINS:CALCIUM CHLORIDE4012000300 ↗7.32（結構化：7.320000 GM）

EACH LITER CONTAINS:POTASSIUM CHLORIDE4012001800 ↗6.60（結構化：6.600000 GM）

成分、含量及單位均保留官方列順序與原文；空值不推定。來源：藥品詳細處方成分資料集 · SHA bff64d27967b…

主成分略述（藥證原欄位）

MAGNESIUM CHLORIDE;;SODIUM CHLORIDE;;SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE);;ACETIC ACID;;DEXTROSE;;POTASSIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE

適應症

配合洗腎機及人工腎臟、用以清洗腎臟病、病人之血中尿毒。

官方用法用量

官方資料未提供

包裝

瓶裝

註銷／廢止資訊

註銷狀態原文: 已註銷
日期: 1999-09-22
原因: 未展延而逾期者

申請商與製造資料

申請商: 東貿國際股份有限公司
申請商地址: 台北巿復興北路５７號１６樓
製造商: BICARBOLYTE CORPORATION
製造廠址: AIRPORT INDUSTRIAL PARK, CHARLOTTESVILLE, VIRGINIA 22905
製造國別: US
製程: —

來源與版本

資料集: 全部藥品許可證資料集
擷取時間: 2026/8/15 上午4:23:47
SHA-256: caf5b2bf2ea2c2d0f77c290d5adff2b2dd12ddb104ea50c8cf6909c0982f09c0

開啟官方資料集 ↗

來源與版本

資料集: 未註銷藥品許可證資料集（狀態判定）
擷取時間: 2026/8/15 下午7:17:55
SHA-256: f73c236f0fc914c40cbfdfa5eb0914ff058d5acb2a6945b01a49c644176f09e5

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狀態規則：tfda-license-lifecycle-2026-08-16.1。只有列於未註銷名單且仍在有效日期內，才顯示為有效。

本頁呈現官方來源原始欄位，不等於經臨床編審的完整藥典，也不得取代醫師或藥師的專業判斷。