雲析藥典

TFDA 藥品許可證

優耐迅肌肉/靜脈注射劑0.75公克及1.5公克

UNASYN IM/IV FOR INJECTION 0.75G & 1.5G

有效

基本資料

許可證字號
衛署藥輸字第020144號
許可證種類
製 劑
劑型
乾粉注射劑
藥品類別
限由醫師使用
管制藥品級別
法規處分狀態
未註銷
效期狀態
效期內
狀態基準日
2026-08-16
發證日期
2018-08-01
有效期限
2028-10-22
異動日期
2024-07-11

詳細處方成分

EACH VIAL (0.75G) CONTAINS:SULBACTAM (SODIUM)4410009510(STERILE)(結構化:0.274000 GM)
EACH VIAL (0.75G) CONTAINS:AMPICILLIN SODIUM0812600320(STERILE)(結構化:0.532000 GM)
EACH VIAL (1.5G) CONTAINS:SULBACTAM (SODIUM)4410009510(STERILE)(結構化:0.547000 GM)
EACH VIAL (1.5G) CONTAINS:AMPICILLIN SODIUM0812600320(STERILE)(結構化:1.063000 GM)

成分、含量及單位均保留官方列順序與原文;空值不推定。來源:藥品詳細處方成分資料集 · SHA bff64d27967b

主成分略述(藥證原欄位)

AMPICILLIN SODIUM;;AMPICILLIN SODIUM;;SULBACTAM (SODIUM);;SULBACTAM (SODIUM)

適應症

鏈球菌、葡萄球菌、大腸桿菌、克雷氏菌、沙雷氏菌、流行感冒嗜血桿菌、吲哚陰性變形桿菌屬、檸檬酸菌屬、厭氧性細菌(BACTEROIDES FUSOBACTERIUM, CLOSTRIDIUM DIFFICILE),BRANHAMELLA CATARRHALIS 引起之感染症。

官方用法用量

官方資料未提供

包裝

小瓶裝

TFDA 仿單與外盒檔案

索引來源:藥品仿單或外盒資料集 · SHA 40964a9548d3

TFDA 藥品外觀與辨識圖

優耐迅肌肉/靜脈注射劑0.75公克及1.5公克 TFDA 官方外觀圖 1
形狀
顏色
特殊劑型
特殊氣味
刻痕
外觀尺寸
標註一
標註二

圖片只對應本許可證,不得依外觀自行辨識或替代藥師核對。索引來源:藥品外觀資料集 · SHA 16cfe1332592

申請商與製造資料

申請商
輝瑞大藥廠股份有限公司
申請商地址
台北市信義區松仁路100號42、43樓
製造商
久裕企業股份有限公司(仿單置入作業)
製造廠址
桃園市桃園區大林里興邦路43巷2之1號4樓、3樓、1樓 A區
製造國別
製程
二級包裝廠
申請商
輝瑞大藥廠股份有限公司
申請商地址
台北市信義區松仁路100號42、43樓
製造商
HAUPT PHARMA LATINA S.R.L
製造廠址
S.S. 156KM. 47,600 04100 BORGO SAN MICHELE (LATINA) ITALY
製造國別
IT
製程

來源與版本

資料集
全部藥品許可證資料集
擷取時間
2026/8/15 上午4:23:47
SHA-256
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來源與版本

資料集
未註銷藥品許可證資料集(狀態判定)
擷取時間
2026/8/15 下午7:17:55
SHA-256
f73c236f0fc914c40cbfdfa5eb0914ff058d5acb2a6945b01a49c644176f09e5
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狀態規則:tfda-license-lifecycle-2026-08-16.1。只有列於未註銷名單且仍在有效日期內,才顯示為有效。

本頁呈現官方來源原始欄位,不等於經臨床編審的完整藥典,也不得取代醫師或藥師的專業判斷。