雲析藥典

TFDA 藥品許可證

酸性洗腎液SB-1080及雷速重碳酸鹽粉BC-1

ACID CONCENTRETE, PART A. SB-1080 "RENASOL" BICARBONATE CONCENTRATE POWDR, PART

已逾效期

基本資料

許可證字號
衛署藥輸字第020893號
許可證種類
製 劑
劑型
透析用粉劑
藥品類別
限由醫師使用
管制藥品級別
法規處分狀態
未註銷
效期狀態
已逾效期
狀態基準日
2026-08-16
發證日期
2020-06-11
有效期限
2025-04-28
異動日期
2022-10-13

詳細處方成分

EACH LITER CONTAINS:SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE)4008000700624(結構化:624.000000 GM)
EACH LITER CONTAINS:SODIUM CHLORIDE4012002100174.3(結構化:174.300000 GM)
EACH LITER CONTAINS:CALCIUM CHLORIDE40120003008.1(結構化:8.100000 GM)
EACH LITER CONTAINS:POTASSIUM CHLORIDE40120018002.7(結構化:2.700000 GM)
EACH LITER CONTAINS:MAGNESIUM CHLORIDE40120015003.7(結構化:3.700000 GM)
EACH LITER CONTAINS:ACETIC ACID96000003008.8(結構化:8.800000 GM)
EACH LITER CONTAINS:DEXTROSE402000050073.7(結構化:73.700000 GM)
EACH LITER CONTAINS:SODIUM CHLORIDE4012002100223(結構化:223.000000 GM)

成分、含量及單位均保留官方列順序與原文;空值不推定。來源:藥品詳細處方成分資料集 · SHA bff64d27967b

主成分略述(藥證原欄位)

ACETIC ACID;;SODIUM CHLORIDE;;SODIUM CHLORIDE;;SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE);;DEXTROSE;;POTASSIUM CHLORIDE;;MAGNESIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE

適應症

配合洗腎機及人工腎臟用以洗腎臟病病人之血中尿毒

官方用法用量

官方資料未提供

包裝

瓶裝

TFDA 仿單與外盒檔案

仿單

官方資料未提供

索引來源:藥品仿單或外盒資料集 · SHA 40964a9548d3

申請商與製造資料

申請商
佳醫健康事業股份有限公司
申請商地址
新北市中和區中正路880號17樓
製造商
Medivators Inc.
製造廠址
14605 28TH AVENUE NORTH MINNEAPOLIS, MINNESOTA 55447, U.S.A.
製造國別
US
製程

來源與版本

資料集
全部藥品許可證資料集
擷取時間
2026/8/15 上午4:23:47
SHA-256
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來源與版本

資料集
未註銷藥品許可證資料集(狀態判定)
擷取時間
2026/8/15 下午7:17:55
SHA-256
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狀態規則:tfda-license-lifecycle-2026-08-16.1。只有列於未註銷名單且仍在有效日期內,才顯示為有效。

本頁呈現官方來源原始欄位,不等於經臨床編審的完整藥典,也不得取代醫師或藥師的專業判斷。