TFDA 藥品許可證
永進單株 HBsAg「立可讀」 免疫檢驗試劑
EVERNEW MONOCLONAL HBsAg ONE STEP VISUAL EIA
已註銷
基本資料
- 許可證字號
- 衛署菌疫製字第000064號
- 許可證種類
- 體外試劑
- 劑型
- 試劑
- 藥品類別
- 由醫師或檢驗師使用
- 管制藥品級別
- —
- 法規處分狀態
- 已註銷
- 效期狀態
- 已逾效期
- 狀態基準日
- 2026-08-16
- 發證日期
- 1988-06-30
- 有效期限
- 2008-12-09
- 異動日期
- 2005-01-12
詳細處方成分
EACH KIT CONTAINS:HEPATITIS B, ANTIGEN, SURFACE, PEROXIDASE8081211200 ↗0.2（結構化：0.200000 MCG/ML (=UG/ML)）
成分、含量及單位均保留官方列順序與原文；空值不推定。來源：藥品詳細處方成分資料集 · SHA bff64d27967b…
主成分略述（藥證原欄位）
HEPATITIS B, ANTIGEN, SURFACE;;HEPATITIS B, ANTIGEN, SURFACE, PEROXIDASE;;SERUM, HBSAG
適應症
酵素免疫法測定Ｂ型肝炎表面抗原（ＨＢＳＡＧ）
官方用法用量
官方資料未提供
包裝
組
註銷／廢止資訊
- 註銷狀態原文
- —
- 日期
- 2005-01-13
- 原因
- 以醫療器材列管;;證別變更
申請商與製造資料
- 申請商
- 永進生物科技股份有限公司
- 申請商地址
- 新竹縣科學工業園區工業東九路30號5樓
- 製造商
- 永進生物科技股份有限公司
- 製造廠址
- 新竹縣科學工業園區工業東九路30號5樓
- 製造國別
- TW
- 製程
- —
來源與版本
- 資料集
- 全部藥品許可證資料集
- 擷取時間
- 2026/8/15 上午4:23:47
- SHA-256
- caf5b2bf2ea2c2d0f77c290d5adff2b2dd12ddb104ea50c8cf6909c0982f09c0
來源與版本
- 資料集
- 未註銷藥品許可證資料集（狀態判定）
- 擷取時間
- 2026/8/15 下午7:17:55
- SHA-256
- f73c236f0fc914c40cbfdfa5eb0914ff058d5acb2a6945b01a49c644176f09e5
狀態規則：tfda-license-lifecycle-2026-08-16.1。只有列於未註銷名單且仍在有效日期內，才顯示為有效。
本頁呈現官方來源原始欄位，不等於經臨床編審的完整藥典，也不得取代醫師或藥師的專業判斷。